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2025年5月4日，生物制藥公司Arvinas宣布了一項重大戰(zhàn)略調(diào)整：將裁減約三分之一的員工，并終止兩項關于實驗性乳腺癌藥物vepdegestrant的3期臨床試驗計劃。這一決定是在公司發(fā)布季度財報時由首席執(zhí)行官John Houston宣布的。

Houston表示，經(jīng)過對財務成本和"不斷變化的治療環(huán)境"的全面評估，Arvinas與其合作伙伴輝瑞共同決定放棄針對一線和二線轉移性乳腺癌的兩項關鍵試驗。這一戰(zhàn)略收縮將使公司的現(xiàn)金儲備能夠維持到2028年下半年。

值得注意的是，Arvinas仍計劃在一個特定的乳腺癌患者亞組中推進vepdegestrant的審批工作。然而，該藥物將面臨來自市場上多種同類藥物的激烈競爭。受此消息影響，公司股價在當日早盤交易中暴跌約25%，反映出投資者對這一調(diào)整的負面反應。

這一系列舉措凸顯了生物制藥行業(yè)在藥物研發(fā)過程中面臨的嚴峻挑戰(zhàn)，特別是在競爭激烈的乳腺癌治療領域。

Vertex Pharmaceuticals近日宣布終止一項AAV基因療法研發(fā)項目。該項目原本致力于開發(fā)治療特定遺傳性腎病的基因療法，但經(jīng)過對科學進展、技術難度及商業(yè)前景的綜合評估后，公司決定停止推進。Vertex表示，雖然這一決定令人遺憾，但體現(xiàn)了公司對資源優(yōu)化配置的承諾，以及對研發(fā)管線價值的嚴格把控。未來，公司將繼續(xù)聚焦其他更具轉化潛力的AAV基因療法項目，致力于為患者提供創(chuàng)新治療方案。

Biogen首席執(zhí)行官Christopher Viehbacher在2025年5月4日的財報電話會議上回應了關稅影響的問題。他表示，相比同業(yè)公司，Biogen受關稅沖擊較小，這主要得益于其75%的美國市場收入來自本土生產(chǎn)藥物。2024年第一季度，Biogen產(chǎn)品收入達24億美元，同比增長6%，超出市場預期。

Entrada Therapeutics宣布將裁員20%，以集中資源推進其四個重點研發(fā)項目。根據(jù)監(jiān)管文件披露，公司董事會周二批準的重組方案已于2025年5月2日生效，旨在加速開發(fā)四款針對不同患者亞群的杜氏肌營養(yǎng)不良癥外顯子跳躍療法。其中進度最快的候選藥物在經(jīng)歷兩年多的臨床暫停后，已于今年2月獲準在美國重啟臨床試驗。

2025年5月2日，默沙東在特拉華州威爾明頓啟動了一項重大投資計劃，開始建設一座價值10億美元的生物制藥生產(chǎn)基地。該工廠將專注于生產(chǎn)默沙東旗下多款生物藥物，其中包括明星抗癌藥Keytruda。公司表示，該基地將成為Keytruda在美國的"未來生產(chǎn)基地"，預計2028年投入運營后將創(chuàng)造500多個全職崗位，并在建設期間帶來約4000個就業(yè)機會。默沙東透露，未來還將在此基礎上有進一步擴建計劃，但未透露具體細節(jié)。

生物技術公司Scholar Rock上周一宣布了高層人事調(diào)整。公司董事會主席、Alexion制藥前首席執(zhí)行官David Hallal將接替Jay Backstrom出任首席執(zhí)行官。同時，公司還任命了三位新高管：Alnylam制藥前總裁Akshay Vaishnaw將擔任研發(fā)負責人，Alexion前首席財務官Vikas Sinha將負責財務工作，Argenx前高管R. Keith Woods將出任首席運營官。Scholar Rock的候選藥物apitegromab有望在今年9月22日前獲得美國監(jiān)管批準。

法國衛(wèi)生監(jiān)管部門上周對Valneva公司的疫苗Ixchiq在65歲及以上人群中的使用實施了臨時叫停。這款于7月獲批用于應對疫情爆發(fā)的疫苗，在接種后報告了三例嚴重不良事件，其中三名80多歲且患有基礎疾病的接種者住院治療，一人不幸去世。目前該疫苗仍可用于18至64歲成年人接種。Valneva表示正與監(jiān)管機構密切合作，共同評估后續(xù)措施。