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Vanda Pharmaceuticals今日宣布，美國FDA已受理其為在研療法Bysanti（milsaperidone）遞交的新藥申請（NDA），用于治療1型雙相情感障礙（BP-I）和精神分裂癥。FDA預計在2026年2月21日前完成審評。Bysanti是一種新化學實體。Vanda發現，經口服給藥后，milsaperidone可迅速轉化為iloperidone（一種已上市抗精神病藥物）。臨床研究顯示，在低劑量和高劑量下，無論是單次給藥還是多次給藥，milsaperidone與iloperidone的生物等效性均已被證實。

Bysanti在治療BP-I相關的躁狂或混合發作，以及精神分裂癥方面的療效與安全性，獲得了iloperidone說明書中所列舉的臨床研究的支持，包括兩項急性精神分裂癥發作研究、一項針對BP-I躁狂或混合發作的研究，以及一項精神分裂癥復發預防研究。此外，Bysanti的安全性也得到了iloperidone臨床研究中數千名患者數據的支持。Milsaperidone獨特的物理和化學性質使其適合在未來開發為長效注射劑型。

Bysanti屬于非典型抗精神病藥物類別，顯示出對α1腎上腺素能受體的高親和力，同時也作用于某些5-羥色胺和多巴胺受體，這些受體被認為與其治療效應密切相關。