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AVA6000：公布1期臨床試驗(yàn)結(jié)果

Avacta Therapeutics公司日前公布了其主打在研多肽偶聯(lián)藥物AVA6000的1期臨床試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)。AVA6000是一種在腫瘤微環(huán)境中特異性激活的多柔比星（doxorubicin）前藥，旨在減少傳統(tǒng)化療的全身性副作用。在1a期劑量遞增研究中，無論是每三周一次（Q3W）還是每?jī)芍芤淮危≦2W）的給藥方案，AVA6000均顯示出良好的耐受性。即使劑量升高至每三周385 mg/m²，也未達(dá)到最大耐受劑量（MTD）。

在唾液腺癌患者（n=11）中，接受≥250 mg/m²劑量水平的AVA6000治療后，多位患者獲得確認(rèn)緩解，疾病控制率達(dá)到91%。中位無進(jìn)展生存期（PFS）尚未達(dá)到，當(dāng)前中位隨訪時(shí)間已超過25周。

AVA6000是Avacta研發(fā)管線中的首個(gè)多肽偶聯(lián)藥物，由多柔比星與Avacta專有的pre|CISION多肽偶聯(lián)而成，該多肽可在腫瘤微環(huán)境中由成纖維細(xì)胞激活蛋白-α（FAP）特異性切割。FAP在大多數(shù)實(shí)體瘤中，與健康組織相比表達(dá)水平顯著升高。Avacta的多肽偶聯(lián)藥物利用這一特征在腫瘤微環(huán)境中特異性釋放活性藥物，從而降低系統(tǒng)暴露和毒性，為患者提供更好的治療效果。

CHS-114：公布1期臨床試驗(yàn)結(jié)果

Coherus BioSciences公布了其正在進(jìn)行的1期臨床試驗(yàn)的更新數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)旨在評(píng)估選擇性抗CCR8抗體CHS-114作為單藥，以及與toripalimab聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者的活性，以優(yōu)化給藥方案。

數(shù)據(jù)顯示，一例經(jīng)過多線治療且對(duì)PD-1抑制劑耐藥的患者獲得確認(rèn)部分緩解，同時(shí)CCR8陽(yáng)性調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）減少超過50%、CD8陽(yáng)性效應(yīng)T細(xì)胞數(shù)量增加，與抗腫瘤活性一致，證明了藥物的作用機(jī)制。這些數(shù)據(jù)支持繼續(xù)評(píng)估CHS-114與包括toripalimab在內(nèi)的其他療法聯(lián)用，并支持推進(jìn)該研究第3部分的患者招募與開展，以進(jìn)一步評(píng)估CHS-114與toripalimab在HNSCC中的療效。

CHS-114是一種去巖藻糖化的CCR8單克隆抗體，能優(yōu)先殺傷腫瘤微環(huán)境中的CCR8陽(yáng)性Treg，同時(shí)保留正常組織中的CD8陽(yáng)性效應(yīng)T細(xì)胞和Treg。

Radspherin：公布1期臨床試驗(yàn)18個(gè)月隨訪結(jié)果

Oncoinvent日前公布了其1期臨床試驗(yàn)RAD-18-001的18個(gè)月隨訪結(jié)果。該試驗(yàn)在鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌合并腹膜癌轉(zhuǎn)移患者中評(píng)估放射性療法Radspherin的效果，該試驗(yàn)于2023年底完成患者招募，目前患者正接受長(zhǎng)期隨訪。

在本試驗(yàn)中，10例患者接受了單次腹腔內(nèi)Radspherin給藥。Oncoinvent在2024年11月公布的12個(gè)月數(shù)據(jù)中，10例患者中僅1例出現(xiàn)腹膜復(fù)發(fā)。18個(gè)月隨訪時(shí)，未見新增復(fù)發(fā)病例，即迄今為止僅10%的患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)。而在類似人群中，接受最佳標(biāo)準(zhǔn)治療的患者在同一隨訪時(shí)點(diǎn)預(yù)計(jì)約有40%的復(fù)發(fā)率。

Radspherin是一種在研放射性藥物，旨在局部治療已擴(kuò)散至體腔的癌癥。它由數(shù)十億個(gè)含放射性同位素鐳-224的碳酸鈣微粒組成。其作用機(jī)制是鐳-224衰變發(fā)射的α粒子，這是一種高效能的電離輻射形式。Radspherin用于治療卵巢癌和結(jié)直腸癌引起的腹膜癌轉(zhuǎn)移，在外科切除所有可見腫瘤后，通過腹腔內(nèi)給藥。

DT-168：公布1期臨床試驗(yàn)積極數(shù)據(jù)

Design Therapeutics公司日前公布了在研藥物DT-168在健康志愿者中開展的1期單次及多次遞增劑量（SAD/MAD）試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。DT-168是一種新型GeneTAC小分子藥物，制劑為滴眼液，旨在選擇性靶向并降低導(dǎo)致角膜內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙的突變TCF4基因的表達(dá)，從而治療Fuchs角膜內(nèi)皮營(yíng)養(yǎng)不良（FECD）。

這項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估DT-168滴眼液的安全性、耐受性和系統(tǒng)藥代動(dòng)力學(xué)（PK）。試驗(yàn)結(jié)果顯示，DT-168滴眼液在所有受試者中均耐受良好。未觀察到嚴(yán)重不良事件，也無眼部相關(guān)不良事件（AEs），亦無因不良事件導(dǎo)致的停藥。所有觀察到的不良事件均被研究者判定為與DT-168無關(guān)。PK分析結(jié)果表明，在所有時(shí)間點(diǎn)和所有劑量組中，受試者的系統(tǒng)性暴露均低于定量檢測(cè)的下限。

基于上述發(fā)現(xiàn)，Design公司計(jì)劃開展DT-168的2期生物標(biāo)志物臨床試驗(yàn)，評(píng)估其在FECD患者中的安全性、耐受性及角膜內(nèi)皮生物標(biāo)志物表現(xiàn)。