從澤布替尼到索托克拉，百濟神州血液腫瘤管線再突破。2025年4月28日，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式受理百濟神州在研BCL2抑制劑索托克拉片（英文通用名: sonrotoclax）的新藥上市申請（NDA），并已納入優先審評程序，擬用于治療既往接受過治療的慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者。索托克拉是百濟神州自主研發的新一代BCL2抑制劑，也是百濟神州繼澤布替尼之后有望面市的又一款血液腫瘤的自研產品，或將進一步夯實百濟神州在CLL/SLL治療領域的研發實力。百濟神州高級副總裁、全球研發負責人汪來博士表示：“CLL/SLL是成人常見的血液系統惡性腫瘤，改善患者的長期生存和生活質量至關重要。很高興看到百濟神州在新一代BCL2抑制劑領域取得突破。我們將繼續致力于推動創新藥物的研發與落地，以期為中國患者帶來更多創新治療選擇。”CLL是一種危及生命的B淋巴細胞惡性腫瘤，是成人血液腫瘤最常見的類型之一1、2。CLL源于骨髓的異常白血病B淋巴細胞（白細胞的一種），并可累及外周血和淋巴組織。SLL與CLL是同一種疾病的不同表現，約20％的SLL會進展為CLL3。典型癥狀包括淋巴結腫大、脾腫大、疲勞、體重減輕和反復感染等4。中國CLL發病率約為三十七萬分之一，每年新增患者7000-8000例，患者主要為老年人群，中位發病年齡為65歲5。相較西方國家，中國CLL患者的中位生存期較短，且更容易出現疾病進展和復發，總體預后情況較差6、7。隨著中國人口老齡化加速及臨床診斷水平提升，中國CLL發病率持續上升。
