艾伯維(AbbVie)今日宣布,美國FDA已批準Rinvoq(upadacitinib)擴展適應癥,用于治療巨細胞動脈炎(GCA)成人患者。此前,歐盟委員會亦已批準Rinvoq用于成人GCA患者的治療。
此次批準基于關鍵性3期SELECT-GCA臨床試驗的結果,該試驗主要終點為持續緩解。在接受Rinvoq(15 mg)聯合26周類固醇減量治療方案的患者中,46.4%從第12周至第52周維持持續緩解,而接受安慰劑聯合52周類固醇減量治療方案的患者這一數值為29.0%,差異具有統計學顯著性(p=0.002)。
Rinvoq由艾伯維的科學家發現并開發,是一種用于治療多種免疫介導的炎癥性疾病的JAK抑制劑。基于酶學和細胞分析,Rinvoq對JAK1的抑制效力大于JAK2、JAK3和TYK2。Rinvoq正在針對斑禿、巨細胞動脈炎、系統性紅斑狼瘡和白癜風等疾病的3期臨床試驗中接受評估。
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