4月30日,19省落地第十批國采中選結果。據業內消息,預計五一假期之后第十一批國采將有動作。
01
第十批全面落地
第十一批國采在即
據賽柏藍截至4月30日統計,除天津、河北、江西、山東、黑龍江、吉林、青海、浙江、北京、四川、內蒙古、福建12省已經執行第十批國采中選結果外,其余19個省均于4月30日正式執行第十批國采中選結果。
第十批國采的中選結果采購周期自執行之日(多為2025年4月30日)起至2027年12月31日,采購協議分為一年一簽或者一次性簽訂。
2018年以來國家醫保局開展10批集采納入435種藥品,每一批集采的落地也深刻影響相關產品的市場規模、渠道選擇,以及所在企業的組織架構及未來戰略。
第十批國采落地,多省均強調優先使用中選藥品;未中選藥品價格同步調整;交貨驗收合格后的次月底前結清貨款;以及所有參與集采的藥品應當具備藥品追溯碼。
據賽柏藍觀察,一批國采落地,各省招采平臺的配套工作包括:主供應及備供應藥品掛網確認;配送關系維護及采購合同三方簽訂;第二備供、非主供、非備供藥品掛網規格包裝價格確認;以及部分藥品的殘缺規格增補和第二備供企業確定等。
具體到配送商的選擇上,不同省份的要求不同。比如,海南要求:每個中選藥品在海南省配送企業不得多于5家(包含5家),每個市縣配送企業不得超過3家;上海則要求一個中選藥品僅可以委托一家藥品配送企業負責配送。
兩票制之后,集采一定程度上進一步提高了配送領域的集中度。九州通就表示,近三年在等級公立醫院渠道(含城市和縣級公立醫院)的銷售收入年復合增長率達9.30%,在等級公立醫院的有效客戶數快速增長至1.36萬家,客戶覆蓋率進一步提升,已明顯受益于帶量采購政策的影響等。
02
國采中選藥品
省域價差控制在1.5倍
根據《國家醫療保障局辦公室關于通報國家組織集采藥品非供應省份掛網價監測結果促進區域間價格公平均衡的函》,非主供或備供的第一至九批國家組織集采中選藥品掛網價格應不高于集采藥品中選價格的1.5倍或同品種最高中選價。
此前,上海已經開展非主供或備供上海市的第一至九批國家組織集采中選藥品價格主動規范工作,結果于2月12日起執行。
從多省的通知看,第十批各省都要求一個中選藥品在主供和備供省份、非主供和備供省份的掛網價格差距要控制在1.5倍以內。比如,寧夏要求,非寧夏主供和備供的中選企業,按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應,鼓勵按照中選價格在寧夏掛網供應。
集采聯動掛網藥品價格規范,根據新版《省級醫藥采購平臺藥品掛網規則共識(征求意見稿)》,同通用名不同廠牌間掛網價格保持合理價差。
化藥“未開展集采的,以過評仿制藥最低掛網價的1.8倍為黃標價格,最低掛網價的3倍為紅標價格;已開展集采的,以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格,最高中選價的3倍為紅標價格。”
同時,“已開展集采的,未過評仿制藥掛網價格不高于集采最高中選價。”
未中選藥品的價格調整也在進行中。根據《全國藥品集中采購上海地區補充文件》,符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品,根據價差實現梯度降價后(以中選價托底)方可繼續采購使用,價差較大的須進一步加大降價幅度。
湖北、寧夏等省份明確對齊上海的價格調整。
03
未中選藥品梯度降價
紅、黃標風險提醒
4月29日,上海發布公告公布中選非供應上海本市的藥品、及未過評藥品紅線價格(相關名單附文末)。
寧夏提出,未中選產品參照上海市關于未中選藥品的梯度降價結果調整掛網價格,如在我區已掛網價格低于上海梯度降價的產品繼續從低執行,如企業不執行梯度降價,將按照掛網藥品價格治理相關規定進行紅、黃標風險提示。
針對同品種未過一致性評價的產品,有的省份要求調價、有的省份最嚴直接撤網。
海南要求,國家集采第十批同品種未通過一致性評價,掛網價格高于我省同品種中選價格的,5月8日后中心將對未通過一致性評價掛網價格高于我省同品種中選價格的品種暫停交易。
云南規定,集采同品種未通過一致性評價的產品,掛網價格不高于本省同品種中選價格;湖北提出,未通過一致性評價的非中選藥品,掛網價格應低于本省同品種中選藥品最低中選價格。
針對后續的醫保支付標準銜接,湖北進一步提出,屬于醫保目錄范圍內的中選藥品,以中選價格為支付標準,醫保基金按規定比例支付。屬于醫保目錄范圍內的非中選藥品,按規定調整醫保支付標準。
帶量采購加上價格治理,政策聯動下,集采未中選企業的價格空間縮減。
據醫藥魔方的數據,國采執行后首年,未中選-仿制企業規模縮減最
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