日前，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）公布了2b期SunRISe-1研究第4隊(duì)列（Cohort 4）的積極結(jié)果，該研究評(píng)估其創(chuàng)新膀胱內(nèi)藥物釋放系統(tǒng)TAR-200在特定類型膀胱癌患者中的療效。初步結(jié)果顯示，TAR-200在卡介苗（BCG）無(wú)應(yīng)答的高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（HR-NMIBC）的患者中，其疾病無(wú)復(fù)發(fā)生存率（DFS）超過(guò)80%，且94%的患者能夠保留膀胱，無(wú)需再次接受誘導(dǎo)治療。TAR-200在保持患者高DFS和膀胱保存率的同時(shí)，還具備良好的安全性，顯示其有望成為手術(shù)之外的一種有意義的治療選擇。此外，TAR-200組患者在九個(gè)月時(shí)的早期無(wú)進(jìn)展生存率和總生存率分別為95.6%和98%，表明接受TAR-200治療的患者中，疾病進(jìn)展或死亡情況非常罕見。這些結(jié)果支持持續(xù)在3期SunRISe-5研究中繼續(xù)評(píng)估TAR-200，該研究評(píng)估TAR-200與化療相較，在經(jīng)過(guò)BCG預(yù)處理、僅有乳頭狀病變的HR-NMIBC患者中的療效與安全性。

TAR-200是一種在研的膀胱內(nèi)藥物釋放系統(tǒng)，旨在實(shí)現(xiàn)吉西他濱在膀胱中的持續(xù)局部釋放，維持局部藥物暴露時(shí)間長(zhǎng)達(dá)數(shù)周。該系統(tǒng)由醫(yī)療專業(yè)人員通過(guò)配套的尿道放置導(dǎo)管在門診環(huán)境下植入膀胱，整個(gè)過(guò)程不到五分鐘，無(wú)需麻醉。2023年12月，美國(guó)FDA授予TAR-200突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療不適合或選擇不接受根治性膀胱切除術(shù)，對(duì)BCG無(wú)應(yīng)答的高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌伴原位瘤患者。