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蘇州血霽生物科技有限公司（以下簡稱“血霽生物”）近日宣布，其開發的血小板注射液細胞新藥XJ-PLT-001獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于巨大血小板綜合癥（BSS）這類罕見病。

據血霽生物新聞稿介紹，XJ-PLT-001血小板注射液以造血干細胞作為源頭細胞，未經任何基因編輯，通過無血清、無飼養層細胞、無永生化操作、無雜細胞殘留的定向誘導分化體系產生高質量、大規模、穩定可控的血小板細胞用于輸血。該血小板細胞安全穩定、成熟度高，無傳染病風險和致瘤風險，符合血液輸注用于不同年齡段、用于不同疾病的訴求，不需要多年隨訪畸胎瘤，是血霽生物堅持做“最安全、最潔凈、可重復輸注的血小板”的理念的體現。

血霽生物是一家專注于血小板再生的細胞治療公司，致力于通過體外誘導干細胞定向產生血小板作為先導產品，實現無任何基因編輯的分化流程，獲得安全性高、成熟度高、無致瘤風險的血小板，可以用于幾乎全年齡段人群的血小板輸注，對兒童用血也非常安全。同時，ABO配型的造血干細胞來源的血小板和無免疫原性的iPSC來源的通用型血小板，將覆蓋各類不同的血小板用血訴求，帶來安全有效的、成本可控的、高可及性的血小板細胞治療產品。