近日,強生公司(Johnson&Johnson)公布了其膀胱癌藥物TAR-200的持久性數據。TAR-200是一種藥物器械組合,用于治療某些膀胱癌患者。此次公布的數據顯示,該藥物在治療膀胱癌方面具有較高的完全緩解率和持久性。
TAR-200是一種創新的膀胱內藥物釋放系統,能夠持續將化療藥物吉西他濱(gemcitabine)直接釋放到膀胱內。這種藥物器械組合的設計旨在為那些對卡介苗(BCG)無反應的高危非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者提供一種新的治療選擇。
在拉斯維加斯舉行的美國泌尿協會年會上,周六公布的研究結果顯示,接受 TAR-200 治療的患者中,近 45% 達到了完全緩解(CR)狀態,并且至少維持了 12 個月。這些數據表明,TAR-200在治療高危NMIBC方面具有顯著的療效和持久性。
今年1月份公布TAR-200的IIb期SunRISe-1研究。該研究顯示,接受TAR-200單藥治療的患者中,完全緩解率(CR)達到了83.5%,且在中位隨訪9個月時,82%的患者維持了完全緩解。
強生公司已于2025年1月向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了TAR-200的滾動申請。該申請得到了FDA的實時腫瘤學審查(RTOR)計劃的支持,該計劃旨在加速某些腫瘤藥物或生物制品的審批過程。
TAR-200獲得了FDA授予的突破性療法認定,這將進一步加快其開發和審查進程。
結束語:
膀胱癌是全球十大常見癌癥之一,而NMIBC患者在初始BCG治療無效后,治療選擇有限。TAR-200及其后續產品TAR-210有望在膀胱癌治療領域占據重要地位,強生公司預計這兩種藥物的峰值銷售額可能達到50億美元。如果獲得批準,TAR-200將成為首個用于該適應癥的膀胱內藥物釋放系統。
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