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4 月 27 日，CDE 官網(wǎng)顯示，信立泰 SAL0140 片獲批臨床，用于未控制高血壓（包括難治性高血壓）。

來源：CDE 官網(wǎng)

SAL0140 是信立泰藥業(yè)基于自主知識產(chǎn)權(quán)研發(fā)的醛固酮合酶（CYP11B2）抑制劑。醛固酮是人體最重要的鹽皮質(zhì)激素，通過激活鹽皮質(zhì)激素受體（MR）來維持體液和電解質(zhì)的平衡，同時直接參與多種心血管和腎臟疾病的靶器官損傷。

研究表明，醛固酮不僅通過激活 MR 介導(dǎo)的基因組信號通路，還可能通過非 MR 介導(dǎo)的非基因組信號通路引發(fā)對終末器官的損傷。醛固酮合酶抑制劑有望通過抑制醛固酮的合成，在降低血壓的同時，減輕基因組和非基因組效應(yīng)下的終末器官損傷。

臨床前研究顯示，SAL0140 選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，實現(xiàn)抑制醛固酮的合成而不影響皮質(zhì)醇的水平。在高血壓猴模型中，SAL0140 可顯著抑制醛固酮的生成，每天一次即可達到平穩(wěn)控制血壓的療效。

Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球在研的 CYP11B2 抑制劑有 8 款，其中信立泰 SAL0140 是進展最快的國產(chǎn) CYP11B2 抑制劑。