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依沃西是由康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物，于2024年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于EGFR-TKI治療進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsq-NSCLC），并于同年11月被納入國家醫(yī)保目錄。依沃西的上市標(biāo)志著“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙特異性抗體新藥正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

依沃西的研發(fā)歷程堪稱創(chuàng)新藥物開發(fā)的典范。自2012年康方生物成立以來，公司憑借其獨(dú)有的端對端新藥研究開發(fā)平臺，致力于開發(fā)全球首創(chuàng)或同類最佳的創(chuàng)新生物新藥。依沃西的研發(fā)過程中，康方生物充分利用了其Tetrabody雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)等核心研發(fā)平臺，成功地將PD-1和VEGF兩個(gè)重要靶點(diǎn)結(jié)合，創(chuàng)造出一種具有協(xié)同抗腫瘤作用的新型治療藥物。

此前，依沃西在與全球“藥王”帕博利珠單抗的頭對頭III期臨床研究中已取得了顯著陽性結(jié)果，證明了其療效顯著優(yōu)于帕博利珠單抗，此次與替雷利珠單抗的頭對頭研究再次驗(yàn)證了依沃西的臨床優(yōu)勢。

此次公布的HARMONi-6研究是一項(xiàng)注冊性III期臨床研究，旨在對比依沃西聯(lián)合化療與替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療晚期sq-NSCLC的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，在意向治療人群（ITT）中，依沃西聯(lián)合化療組的患者無進(jìn)展生存期（PFS）相較對照組，獲得了決定性勝出的陽性結(jié)果。