1.勁方口服KRAS G12D抑制劑在美獲批臨床
今日,勁方醫藥宣布,其口服KRAS G12D抑制劑GFH375/VS-7375臨床試驗申請獲得美國FDA批準,針對KRAS G12D突變晚期實體瘤患者開展臨床試驗。勁方合作伙伴Verastem Oncology預計將于今年年中,在美國啟動這項I/IIa期臨床研究。
目前,由勁方設計、推進的GFH375中國臨床研究已進入II期階段,其I期研究的初步療效/安全性數據將在今年6月登陸ASCO年會、以快速口頭報告方式公布。這項美國I/IIa期研究將參考中國研究中觀察到的安全性和療效數據,在I期試驗中評估多個單藥劑量組的安全性和療效;IIa期研究則將進一步評估GHF375單藥與潛在聯合療法在晚期實體瘤患者當中的療效和安全性,包括胰腺癌、結直腸癌、非小細胞肺癌(G12D突變比例較高的三類瘤種)患者。
2. 國產人工血小板首例臨床驗證成功
近日,河絡新圖宣布,其自主研發的通用型人工再生血小板產品RBT101在IIT人體臨床研究中取得的最新數據顯示,在人體內展現出良好的安全性和可量化的療效信號。本次IIT研究于2025年3月完成首例輸注。安全性方面, RBT101在人體內安全性良好,未發生DLT事件及嚴重不良事件。療效趨勢方面,輸注RBT101人工血小板后,體內血小板計數有回升,療效曲線顯示平臺期,未見顯著下降。
3. 科學家發現預測免疫治療反應效果的eRIS
近日,復旦大學張朝等團隊開發了一種基于增強子RNA(eRNA)的免疫治療特征(eRIS),該特征在超過10000名患者的多種癌癥類型樣本中鑒定出數千個與浸潤免疫細胞豐度顯著相關的eRNA。其有望被應用于代表抗腫瘤免疫細胞,優化癌癥免疫治療。團隊在Cancer Research上發表題為Characterization of an Enhancer RNA Signature Reveals Treatment Strategies for Improving Immunotherapy Efficacy in Cancer的文章。
據悉,與基于蛋白質編碼基因的特征相比,eRIS在預測免疫治療響應方面更具有效性。將eRIS與藥物基因組學數據整合后,團隊篩選出數百種有潛力增強免疫治療效果的抗癌藥物。
最后,在IDH突變型膠質瘤小鼠模型中使用組蛋白去乙?;敢种苿┓⒅Z他(vorinostat)進行治療,結果表明該藥可通過增加免疫細胞浸潤的豐度來提升抗PD-1免疫治療的療效。
四川省醫藥?;焚|量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥?;焚|量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..