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4 月 23 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網顯示，安進登記了一項比較 Romosozumab（羅莫索珠單抗）與雙膦酸鹽用于成骨不全兒童和青少年治療的有效性和安全性的 III 期、開放標簽、多中心、隨機研究。

來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網

該研究計劃納入 113 名受試者，其中國內 7 名，國際 106 名。基于 FDA 要求的主要終點為直至第 12 個月的臨床骨折（臨床椎體骨折和非椎體骨折）數量。

基于 EMA 要求的兩個終點為直至第 12 個月的任何骨折（新發椎體骨折和椎體骨折加重，無論是臨床無癥狀的還是有癥狀的，以及非椎體骨折）數量。第 12 個月時腰椎 BMD Z 評分（根據 DXA 評估）相比基線的變化。

此外還有治療期間不良事件、受試者 Romosozumab 抗體的發生率、實驗室檢測值和生命體征相比基線的變化。