2025 年 5 月 30 日至 6 月 3 日,美國臨床腫瘤學(ASCO)將在芝加哥盛大召開。國內藥企將帶來哪些最新進展?本文將根據企業公開信息,挑選進行介紹和梳理。
信達將在本次 ASCO 大會上公布腫瘤創新管線的一系列臨床數據,包括 IBI363(PD-1/IL-2α-bias)用于黑色素瘤、腸癌、非小細胞肺癌的臨床研究和 IBI343(CLDN18.2 ADC)用于胰腺癌研究的多項口頭報告。在本次大會上,榮昌生物有 20 余項腫瘤管線臨床進展或階段性數據入選口頭報告、壁報或線上展示,其中包括維迪西妥單抗聯合療法一線治療 HER2 表達胃癌、維迪西妥單抗聯合 RC148(PD-1/VEGF 雙抗)一線治療三陰性乳腺癌、RC108(c-Met ADC)聯合 TKI 二線治療 EFGR 突變伴 MET 過表達非小細胞肺癌等臨床研究。科倫博泰將在本次大會上公布 6 項研究結果,包括 4 項 TROP2 ADC 蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)的 II 期臨床研究,適應癥涵蓋非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌。此外,還有 1 項抗 PD-L1 單抗塔戈利單抗(A167)用于一線治療復發或轉移性鼻咽癌以及 1 項下一代選擇性 RET 抑制劑 KL590586(A400/EP0031)用于甲狀腺髓樣癌臨床研究結果。在本次大會上,德琪醫藥將以壁報形式公布 2 項臨床研究結果,包括 CD73 小分子抑制劑 ATG-037 聯合默沙東 K 藥治療晚期實體瘤患者的首次人體 I/lb 期臨床試驗結果,以及 mTORC1/2 小分子抑制劑 ATG-008 聯合特瑞普利單抗用于治療既往接受過抗 PD-(L)1 療法的晚期宮頸癌患者的最新臨床進展。百奧泰有 4 項研究入選此次會議,涵蓋卵巢癌、宮頸癌等實體瘤領域,涉及 FRα ADC、Trop-2 ADC、HER2 ADC、PD-1 單抗。邁威生物將以口頭報告形式公布 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 聯合特瑞普利單抗用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌的 Ib/II 期臨床研究數據。另有 2 款 ADC 3 項臨床研究數據將以壁報形式公布,涉及 B7-H3 ADC 和 TROP2 ADC。在本次會議上亞盛醫藥將公布兩項臨床研究結果,包括其細胞凋亡管線重點品種 Bcl-2 選擇性抑制劑 Lisaftoclax(APG-2575)用于髓系惡性腫瘤患者的 Ib/II 期臨床研究,以及 MDM2-p53 抑制劑 Alrizomadlin (APG-115)單藥或聯合特瑞普利單抗治療晚期腺樣囊性癌或其它實體瘤患者的 II 期臨床研究。
同源康
同源康將以口頭報告形式在本次大會上公布 TY-9591 的 II 期最新研究成果。Y-9591 是一種氘代奧希替尼衍生物,是一種新型中樞神經系統活性的第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI),能夠強效且選擇性地抑制 EGFR 敏感突變(EGFRm+)和 T790M 耐藥突變。