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4月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，由百時美施貴寶公司申報的瑞普替尼膠囊新適應癥上市申請已獲得受理。

瑞普替尼是靶向作用于ROS1及NTRK致癌驅動基因的新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。該藥本次申報上市的適應癥為：用于治療攜帶神經營養(yǎng)酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合的實體瘤成人患者，該類患者為局部晚期、轉移性，或手術切除可能導致嚴重并發(fā)癥的患者，且這些患者在接受既往治療后出現疾病進展，或缺乏有效的治療方案選擇。

截圖來源：CDE官網

NTRK是一類參與神經發(fā)育的受體。NTRK基因融合是當含有NTRK基因的染色體片段斷裂并與另一條染色體上的基因結合時發(fā)生的變異。這類融合導致異常蛋白質的產生，從而可能導致癌細胞生長。對于攜帶ROS1/NTRK基因融合的實體瘤（包括非小細胞肺癌）患者，現有獲批靶向治療常因耐藥突變導致藥物與靶點結合受阻，最終引發(fā)緩解持續(xù)時間縮短及腫瘤進展。

再鼎醫(yī)藥新聞稿表示，瑞普替尼有望成為新一代TKI藥物，可廣泛用于治療不同瘤種的NTRK融合陽性實體瘤患者，包括TKI初治和TKI經治患者。