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    8月11日，深圳微芯生物科技有限責任公司與蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司宣布，雙方已就探索聯合使用西達本胺與抗體KN035的抗腫瘤協同作用新機制達成戰略合作框架協議，計劃在短時間內獲得突破性成果。

    微芯生物由留美海歸創立，主要從事小分子創新藥物研發。目前公司開發了多個有全球專利保護及臨床獨特效果的創新小分子藥物，其中包括：亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑西達本胺正處于新藥上市審批階段；另兩個1.1類新藥西格列他鈉和西奧羅尼也分別處于2型糖尿病的臨床III期研究和腫瘤臨床I期研究階段。此外，該公司自主創建了“基于化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺”，主要用于篩選腫瘤、糖尿病、自身免疫疾病等領域創新藥。

    西達本胺為該公司選擇性組蛋白去乙?；敢种苿℉DACi），是目前完成測試并批準用于腫瘤治療的表觀遺傳調控類藥物的其中一類。全球已有多個HDACi藥物獲批單藥用于皮膚T細胞淋巴瘤和外周T細胞淋巴瘤治療，與化療方案聯合的臨床研究也正在多個實體腫瘤開展臨床研究。西達本胺與是全新分子結構體，其獨特的化學結構帶來了針對靶點的高度選擇性，正是這一選擇性產生了西達本胺抗腫瘤的獨特作用機制。選擇性組蛋白去乙?；敢种苿┑奈鬟_本胺通過誘導和激活患者自身的特異（CD8+介導的CTL）和非特異（NK介導的CTL）的抗腫瘤細胞免疫而產生對腫瘤患者的直接治療作用。

    康寧杰瑞是一家專注于重組蛋白和人源化抗體新藥研發，中試生產的高科技企業?？祵幗苋鹉壳霸谘械腜D-L1（KN035）抗體處在臨床前研發階段，預計2015年三季度申報臨床。此外，康寧杰瑞還有多個與腫瘤免疫治療相關的抗體正在早期研發階段。

    抗體KN035則為針對程序性死亡受體1配體（PD-L1）的抗體。程序性死亡受體1（PD-1）是T細胞調節受體CD28家族中傳導抑制信號的共刺激分子，介導免疫反應的負性調節信號，在腫瘤發生、病毒感染以及自身免疫病中都發揮了特異性的調節作用。針對PD-1和PD-L1信號通路的抗腫瘤免疫藥物研發是目前國際抗腫瘤新藥研發熱點。

    目前，上述兩種產品聯用在小鼠低免疫原性的腫瘤模型中取得了顯著療效。

    雙方度此次合作十分看好?？祵幗苋鹗紫瘓绦泄傩祧硎荆?ldquo;西達本胺是中國首個獲美國FDA核準在美國進行臨床研究的中國原創化學新藥，目前已完成針對復發及難治性外周T細胞淋巴瘤的注冊性臨床試驗，比國際上同適應癥的上市藥物顯示出更優的療效/安全性綜合獲益，預計最早在2014年內獲批上市。”深圳微芯生物首席執行官魯先平表示，“西達本胺與KN035的聯用，可能提高腫瘤的免疫原性，增強抗腫瘤細胞免疫的活性，有望在治療更多類型的實體腫瘤中提高癌癥患者的生存獲益。”