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4 月 21 日，CDE 官網(wǎng)顯示，百奧泰 1 類新藥注射用 BAT7111 獲批臨床，用于晚期實體瘤。據(jù)公開資料顯示，這是該產(chǎn)品首次獲批臨床。

截圖來源：CDE 官網(wǎng)

根據(jù)百奧泰公告披露，BAT7111 是一款 PD-1/4-1BB 雙特異抗體，由重組人源化抗 PD-1 抗體和全人源 4-1BB 單域抗體組成，既可以阻斷 PD-1/PD-L1 免疫抑制通路，又可以通過 4-1BB 激活免疫細(xì)胞，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫抗腫瘤的協(xié)同效應(yīng)。

4-1BB（又名 CD137）主要表達(dá)于活化的 CD8+ 效應(yīng) T 細(xì)胞上，作為 T 細(xì)胞共刺激分子，在維持免疫穩(wěn)態(tài)、抵抗免疫細(xì)胞凋亡、減少抗原特異性免疫細(xì)胞的清除以及增強免疫記憶方面發(fā)揮重要作用。

此外，PD-1 抗體和 4-1BB 抗體差異化的親和力設(shè)計能夠促進抗體分子優(yōu)先富集在 PD-1 高表達(dá)的腫瘤浸潤性 T/NK 淋巴細(xì)胞等，提高安全性的同時有望進一步提升 PD-1 抗體現(xiàn)有療效。