4月18日，橙帆醫藥（ VelaVigo）宣布，與美國Ollin Biosciences公司就自主研發的首創（FIC）雙特異性抗體藥物VBS-102達成全球獨家授權協議。根據協議，Ollin公司將獲得該藥物在大中華區以外的全球開發、生產及商業化權益，橙帆醫藥保留大中華區權益。本次交易總金額最高可達4.4億美元（約合32億元），包含首付款、開發、注冊及商業化里程碑付款。此外，橙帆醫藥將獲得授權區域銷售的分級特許權使用費。 此次合作是橙帆醫藥在短短半年內達成的第二項國際授權協議。2024年11月，橙帆醫藥宣布與Avenzo Therapeutics達成一項全球戰略合作協議授予全球范圍內（不包括大中華區）開發、生產和商業化Nectin4/TROP2雙特異性抗體偶聯藥物，交易金額高達8億美元。最高減重7.9%！首個GLP-1口服小分子3期試驗成功4月17日，禮來公司宣布口服 GLP-1 藥物 orforglipron 的 3 期臨床試驗取得成功。數據顯示，該藥物不僅在療效上呈現出具有統計學意義的顯著優勢，且安全性與注射型 GLP-1 藥物相當。orforglipron 是首個成功完成 3 期試驗的口服小分子 GLP-1 受體激動劑，每日服用一次，服用時無食物和水的攝入限制。由中外制藥發現，禮來 2018 年獲授權。禮來正開展超13項 3 期研究，探索其在 2 型糖尿病治療、體重管理及其他疾病治療方面的潛力。輝瑞又放棄一款口服 GLP-1，肥胖管線僅剩 1 款藥物4 月 14 日，輝瑞宣布終止開發口服胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體激動劑 Danuglipron (PF-06882961)。在接受每日一次 Danuglipron 治療的 1400 多名患者中，肝酶升高的總體頻率與同類已獲批準的藥物一致，但在其中一項劑量優化研究中，一名無癥狀參與者出現了潛在的藥物性肝損傷，停用 Danuglipron 后病情得到緩解。在審查了所有信息后，包括迄今為止 Danuglipron 生成的所有臨床數據和監管機構的最新意見，輝瑞決定停止該分子的開發。Danuglipron 并不是輝瑞在肥胖領域首次折戟的藥物。2023 年 6 月，輝瑞宣布終止開發一款每日一次口服的 GLP1R 激動劑Lotiglipron。目前輝瑞的肥胖藥物管線僅剩一款口服 GIPR 拮抗劑 PF-07976016，全球最高狀態處于臨床 II 期。4月14日默沙東（MSD）宣布，佳達修9[九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）]（后稱“九價HPV疫苗”）多項新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的上市批準，適用于16~26歲男性接種。這一獲批使佳達修9成為中國獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。今年1月，默沙東的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）已獲得中國NMPA上市批準，適用于9~26歲男性接種。傳奇生物 CAR-T一季度大賣3.69億美元，強生或因關稅戰損失4億美元4月15日，強生發布一季度財報，營業收入218.93億美元，同比增長2.4%，利潤達近110億美元。同期創新藥銷售額138.73億美元，同比增長2.3%，其中腫瘤藥銷售額56.78億美元，同比增長17.9%。CD38抗體Darzalex一季度銷售額32.37億美元，同比增長20.3%，與傳奇生物合作開發的BCMA CAR-T療法一季度銷售額3.69億美元，去年一季度則為1.57億美元，今年有望達到20億美元。EGFR/cMET雙抗Rybrevant一季度銷售額1.41億美元。值得一提的是，強生在一季度收益報告中披露，隨著球范圍內不斷攀升的關稅將對其財務狀況造成重大沖擊，預計削減財務預測達4億美元（約合人民幣29.3億元），這一影響主要源于美國向中國出口醫療器械所面臨的關稅壓力。美國商務部于美東時間4月14日正式宣布，依據《1962年貿易擴展法》第232條款，啟動對進口藥品及半導體產品的國家安全調查。這一舉動被外界廣泛認為是對這兩個行業征收關稅的前兆。這項調查于4月1日便已開始，彼時正值美國總統特朗普宣布對所有進口商品征收“對等關稅”（特別豁免了藥品）的前一天。據悉，該通知正尋求社會各界意見，征求意見截止日期為2025年4月16日起21天。此次調查針對藥品的調查將涵蓋所有藥品進口，包括成品仿制藥和原研藥，以及用于生產這些藥品的成分。調查人員還將審查關鍵藥用成分的進口情況。白宮發言人庫什·德賽在聲明中強調，這一舉措旨在推動 “制造業回流”，保障美國 “國家與經濟安全”。
據國家藥監局官網4月10日發布的藥品監管消息，用于治療中重度血友病 B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者的波哌達可基注射液（商品名：信玖凝）已于近日通過優先審評審批程序批準上市。
這是首個血友病B基因治療藥物，也是全國獲批的首個罕見病基因治療藥物。
