Anktiva是一款白細胞介素-15(IL-15)超級激動劑。該療法在2019年獲FDA授予突破性療法認定,用于與BCG聯合治療此前對BCG應答不佳的非肌層浸潤性原位膀胱癌患者。2024年4月,美國FDA批準Anktiva與BCG聯合使用,用于治療對BCG無應答且伴有原位癌(CIS)的NMIBC成年患者,這些患者伴或不伴有乳頭狀腫瘤。值得一提的是,行業媒體Evaluate曾將這款療法列為2024年有望獲批的10款潛在重磅療法之一。
這次提交給FDA的數據顯示,接受Anktiva聯合BCG治療的患者中,有88%在治療后兩年內避免了膀胱切除,82%在三年內仍未需手術切除膀胱。由于根治性全膀胱切除術相關的死亡率和發病率較高,這一具有長效膀胱保留潛力的治療方案有望為BCG無應答、具乳頭狀病變的患者帶來顯著的臨床獲益與生活質量改善。
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