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Telix Pharmaceuticals今日公布，其LAT-1靶向放射性偶聯藥物（RDC）TLX101（¹³¹I-iodofalan）在IPAX-Linz臨床2期研究中，在治療復發性高級別膠質瘤（HGG）患者時取得初步積極結果。

IPAX-Linz是一項單臂、研究者發起的試驗，旨在評估TLX101聯合體外放射治療（EBRT）的安全性、耐受性及初步療效。目標入組人群為首次或第二次復發的高級別膠質瘤患者，包括膠質母細胞瘤患者。

研究結果顯示，TLX101具有良好的耐受性，未觀察到嚴重不良事件。初步療效數據令人鼓舞，患者自接受TLX101治療起的中位總生存期（OS）為12.4個月，自確診起為32.2個月。該結果與此前在IPAX-1臨床1/2期研究中觀察到的結果一致。過往研究顯示，僅接受EBRT治療的復發性膠質母細胞瘤患者的中位OS為9.9個月。

根據此積極結果，Telix預計在2025年下半年于澳大利亞展開TLX101的注冊性研究。此外，Telix已在2024年第四季度與美國FDA進行pre-IND會議，計劃于2025年上半年提交TLX101的IND申請，目標于2025年下半年在美國啟動相關研究。