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衛材（Eisai）與渤健（Biogen）日前宣布，歐盟委員會（EC）已批準其聯合開發的阿爾茨海默病（AD）療法Leqembi（lecanemab），用于治療因阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙（MCI）及輕度癡呆（即早期AD）成人患者，適用人群為載脂蛋白E ε4等位基因（APOE ε4）非攜帶者或雜合子，且經證實存在淀粉樣蛋白病理。根據新聞稿，Leqembi是首個在歐盟獲批、針對阿爾茨海默病潛在發病機制的治療藥物。

Leqembi可與β淀粉樣蛋白的可溶性寡聚體特異性結合。在AD患者大腦中，β淀粉樣蛋白的水平升高會促使它們從單體聚集成為二聚體和可溶性寡聚體，最終進一步聚集成為大腦中的淀粉樣蛋白沉積。科學研究顯示，β淀粉樣蛋白的可溶性寡聚體表現出比單體更強的細胞毒性。Leqembi通過與它們結合，可中和并清除具有毒性的可溶性寡聚體。

Leqembi目前已在美國、日本、中國、韓國、以色列、阿聯酋和英國等國家和地區獲得批準。今年一月，它每四周一次靜脈輸注（IV）維持治療方案獲得FDA的批準，用于治療處于輕度認知障礙或輕度癡呆階段的阿爾茨海默病患者。患者在經歷18個月每兩周一次的初始治療階段后，可考慮轉為每四周一次10 mg/kg的維持治療方案，或繼續接受每兩周一次10 mg/kg的治療。