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有望中美雙批！開悅生命靶向RNA解旋酶小分子抗腫瘤藥中國臨床獲受理
發布時間: 2025-04-18 來源: 求實藥社

4月15日，深圳開悅生命科技有限公司宣布自主研發小分子藥物KY2正式獲得中國國家藥品審評中心（CDE）受理，受理號：CXHL2500387。

據公開信息,KY2是一種全球首款從0到1原創的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子藥物，具有精準治療、體內半衰期較長的技術特點.

DEAD/H盒蛋白家族是最大的RNA解旋酶蛋白家族，在所有真核細胞和大多數真細菌以及古生菌中存在，具有高度保守性。RNA解旋酶在真核生物的基因表達過程中起重要作用，其功能涉及到胚胎發育、細胞增殖、血細胞生成、代謝、癌癥、免疫調控、炎癥反應及自身免疫性疾病等，它們的失調會引起多種人類疾病，比如癌癥和病毒感染。有部分DEAD/H 盒蛋白被認為可以作為疾病的治療靶標，比如eIF4A、DDX3X的抑制劑目前被開發用作治療人類癌癥的新型靶向藥物。

2月底，其用于標準治療失敗且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表達晚期癌癥臨床試驗獲FDA默示許可，0到1原創！靶向RNA解旋酶小分子抗腫瘤藥獲批臨床。

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