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近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，恒瑞醫藥1類新藥HRS9531注射液針對阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖新適應癥獲批臨床。

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是因為在睡眠過程中氣道阻塞，導致頻繁出現呼吸暫停的常見疾病，通常伴隨著夜間響亮的鼾聲。因為呼吸暫停導致大腦缺氧，喚醒患者打開氣道，OSA患者往往不能正常睡眠，同時可能引發嚴重的心臟代謝并發癥，如高血壓、冠狀動脈疾病、中風、心力衰竭、心房顫動及2型糖尿病。

在過去多年，這種疾病的治療幾乎未見明顯進展，許多患者需要在睡眠中使用正壓通氣（PAP）裝置來維持通氣，但此類治療效果有限，且許多患者難以適應佩戴帶來的不適。近年來，GLP-1類藥物為這類患者的治療帶來新的希望。

相關文獻和研究表明，脂肪在上呼吸道的沉積、肌肉結構的改變以及胸腹壁脂肪的堆積均可能導致OSA。鑒于肥胖與OSA間的關系，臨床診療指南建議對OSA患者的肥胖進行治療。

HRS9531注射液此前已經在減重和2型糖尿病2期臨床研究中取得積極結果。根據恒瑞醫藥2025年1月公布的數據，HRS9531注射液8mg在減重2期臨床研究（HRS9531-203）中顯著減低體重，同時安全性、耐受性良好。