eGenesis和OrganOx公司今天宣布,美國FDA已批準EGEN-5784的IND申請。EGEN-5784是一種適用于人體的基因工程改造豬肝臟,與OrganOx的體外肝臟交叉循環(ELC)系統聯用,用于治療重癥監護環境中慢加急性肝衰竭(acute-on-chronic liver failure,ACLF)患者的肝功能失代償。
2024年11月,OrganOx與eGenesis簽署了一項獨家臨床共同開發協議,以推進這一潛在的救命技術,該技術面向因急性或慢加急性肝衰竭住院的患者,他們現有治療選擇有限,且短期死亡率高達50%。eGenesis的基因工程改造豬肝聯合OrganOx的ELC系統,可以支持患者的肝臟功能,促使患者原生肝臟的恢復,或為患者爭取足夠時間接受肝臟移植。這項1期試驗將招募多達20例不適合移植的ACLF及肝性腦病(≤3級)患者。
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