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國(guó)內(nèi)新聞
國(guó)內(nèi)首款逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼新藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間: 2025-05-08     來源: 健識(shí)局

近日,由信達(dá)生物研發(fā)的中國(guó)首個(gè)、全球第二個(gè)獲批的治療甲狀腺眼病的IGF-1R抗體藥物——信必敏®(替妥尤單抗N01)全國(guó)上市會(huì)在我國(guó)八個(gè)城市盛大召開。


據(jù)悉,甲狀腺眼病是一種器官特異性自身免疫性疾病,與甲狀腺疾病密切相關(guān),是成人最常見的眼眶病之一,其全球年發(fā)病率預(yù)估為16/10萬(女性)和2.9/10萬人(男性)。甲狀腺眼病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,嚴(yán)重影響患者的視功能和生活質(zhì)量,甚至致盲。此外,甲狀腺眼病患者的眼表損傷風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,可能導(dǎo)致干眼癥、角膜炎等并發(fā)癥。


長(zhǎng)期以來,該疾病是困擾醫(yī)學(xué)科學(xué)界的一大難題,患者疾病負(fù)擔(dān)重,生活質(zhì)量顯著降低。我國(guó)甲狀腺眼病的傳統(tǒng)治療方式主要依賴于糖皮質(zhì)激素、眼眶放療及手術(shù)等。


近年,隨著靶向創(chuàng)新藥物發(fā)展,甲狀腺眼病治療有了新突破。2020年,全球首個(gè)針對(duì)甲狀腺眼病靶點(diǎn)IGF-1R抗體藥物替妥尤單抗,甲狀腺眼病患者治療后癥狀顯著改善。全球多個(gè)臨床治療指南和專家共識(shí)已將靶向IGF-1R的生物制劑納入甲狀腺眼病的推薦治療方案,為患者帶來了新的治療希望。

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