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2025年國家醫保目錄調整的預申報應當已經開始了。

4月14日，康諾亞向健識局確認：司普奇拜單抗將參與2025年的國談。這是第一個獲批的國產IL-4單抗，去年9月，司普奇拜單抗首次獲批成人中重度特應性皮炎，沒能趕上那一年的國談。

在IL-4靶點上，司普奇拜單抗的競爭對手只有賽諾菲的度普利尤單抗。但在適應癥上，司普奇拜單抗的競爭對手不少。特異性皮炎有不少特效藥，包括烏帕替尼、阿布昔替尼、克立硼羅軟膏等，并且都已進入醫保。

康諾亞絕對不能錯過今年這個窗口期。正大天晴、恒瑞醫藥、康方生物、三生國健等8家企業的IL-4Rα單抗都到了臨床三期，隨時可能沖擊康諾亞的市場份額。

目前，司普奇拜單抗還拿到了慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節性過敏性鼻炎兩項適應癥，康諾亞表示，司普奇拜單抗三項適應癥都會申請今年的醫保談判。

對打自免“藥王”

根據財報，2024年司普奇拜單抗上市銷售3個半月內收入約4300萬元。

能做到這個數字，康諾亞已經算很努力了，自免藥物在中國的市場向來不好做。自免疾病往往不像腫瘤那樣危重，患者對價格敏感，臨床上一般用便宜的糖皮質激素等老藥為主。創新藥即使進入醫保，銷售放量也不是很明顯。

更何況，司普奇拜單抗面對的是自免藥物的“藥王”度普利尤單抗。

度普利尤單抗2020年在中國獲批，用于成人中重度特應性皮炎，當年即談判成功進入醫保。之后的四年里，賽諾菲度普利尤單抗逐步擴大適應癥并參加談判，幾次續約降價后，300mg度普利尤單抗的價格已降至1508元。

為了和“藥王”掰手腕，司普奇拜單抗在盡力降價，算上贈藥每針價格1208元。如果在醫保談判后能維持這個價格，就能比對手便宜300元。

但康諾亞還必須在鋪貨上與賽諾菲競爭。度普利尤單抗基本在2021年就在大三甲實現了廣覆蓋，2023年時業界估計就有25億元的銷售額。要想和賽諾菲過招，康諾亞還需花不少成本。

動作要快

司普奇拜單抗去年9月獲批，錯過了當年醫保談判周期，是比較吃虧的。

IL-4R領域競爭者很多，絲毫不亞于PD-(L)1。據統計，在研的IL-4R單抗有十余個品種，其中8個已經到了臨床三期，大部分首發適應癥都是特應性皮炎。

對抗特應性皮炎，還有不少其他靶點藥物在競爭，包括PDE-4 抑制劑、IL-13單抗、JAK1抑制劑、OX40單抗等。康諾亞高管十分清楚，司普奇拜單抗領先其他國產IL-4R廠家約2到3年，這段時間是黃金窗口期，也是康諾亞能爭取到的最大空間。

從康諾亞的后續布局來看，在2025國談中，司普奇拜單抗會充當“開路先鋒”的角色。2024年，度普利尤單抗成為全球自免藥物領域銷冠，靠的不僅僅是特應性皮炎，而是哮喘、慢阻肺、慢性鼻竇炎等多個適應癥。

慢阻肺才是IL-4的最大市場。國家衛健委公布的數據顯示，我國40歲及以上居民的慢阻肺病患病率達13.6%，患者人數近1億，但患病知曉率只有0.9%。

去年9月，度普利尤單抗在中國獲批慢阻肺適應癥，銷售如虎添翼。健識局注意到，2023年，賽諾菲其實還啟動了度普利尤單抗在中國用于慢性鼻竇炎伴鼻息肉的三期臨床。

要跟巨頭競爭，先要站穩腳跟。用相對較小的適應癥換來進院，在大適應癥上收獲銷售額，是康諾亞最實惠的市場策略。因此，今年的醫保談判，司普奇拜單抗必須拿下。

2024年12月以來，司普奇拜單抗相繼獲批慢性鼻竇炎伴鼻息肉，以及季節性過敏性鼻炎。這兩個適應癥是度普利尤單抗在中國沒有的，既避免了和度普利尤單抗正面沖突，也能在司普奇拜單抗進院上有推動作用。

這一場面對自免“藥王”的突襲，國產藥做好準備了嗎？