巨頭與新銳接連發力,胰淀素熱度加碼
Amylin(胰淀素)類似物賽道的熱度在不斷上升。胰淀素又稱胰島淀粉樣多肽(IAPP),是一種由37個氨基酸組成的肽類激素。它由胰腺β細胞合成,并與胰島素共同分泌。與GLP-1主要通過增強胰島素分泌和抑制胰高血糖素發揮作用不同,胰淀素側重于直接調節中樞飽食信號和胃排空,有望帶來更好的減重效果。
近日,Clinicaltrials.gov網站顯示,Metsera公司注冊了超長效GLP-1-MET097+胰淀素類似物MET233聯合治療肥胖或超重的Ⅰ期臨床試驗。試驗預計入組132例肥胖或超重合并/不合并糖尿病的患者,預計今年10月初步完成。據悉,該公司成立于2022年,于今年1月31日在美國納斯達克掛牌上市,管線主要集中在減重領域。
大藥企方面,4月8日,Clinicaltrials.gov網站顯示,禮來登記了選擇性胰淀素受體激動劑Eloralintide對比Eloralintide聯合替爾泊肽治療肥胖或超重的Ⅰ期臨床試驗。今年3月,艾伯維與Gubra公司達成合作,共同開發長效胰淀素類似物GUB014295;同月,羅氏與Zealand Pharma公司達成合作,共同開發和商業化胰淀素類似物Petrelintide。
除了減重領域,胰淀素新藥也在向更多適應癥拓展。例如KeyBioscience公司的胰淀素/降鈣素受體雙重激動劑(DACRA)KBP-336,旨在促進減肥的同時,激活降鈣素受體,抗骨關節炎疼痛。
國產PDC偶聯藥物獲批臨床
4月14日,貝海生物宣布,其1類新藥PDC偶聯新藥BH259已于近日獲CDE臨床試驗申請(IND)的批準,擬用于治療晚期實體瘤。PDC是一種新興的靶向治療藥物,可提高腫瘤的穿透性和選擇性。今年1月,該藥已獲FDA批準臨床試驗。
國產首款AAV基因療法獲批上市
近日,NMPA官網顯示,信念醫藥的1類新藥波哌達可基(BBM-H901)注射液獲批上市,用于治療血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏癥)成年患者。公開資料顯示,血友病B是由凝血因子Ⅸ(FⅨ)缺乏引起的出血性疾病。波哌達可基注射液是重組腺相關病毒(rAAV)載體基因治療產品,通過rAAV載體將FⅨ基因導入靶細胞(主要是肝細胞),從而表達FⅨ。
這是國內首個獲批上市的AAV基因治療藥物,也是首個針對罕見病的基因治療藥物。
來源:NMPA、CDE、各公司官網 編輯:張潔瑩 版式編輯:余遠澤 審校:馬飛、張松
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