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過去一周內，關稅話題持續不斷，盡管美國承諾超過90%的醫藥產品以及維生素類、氨基酸類等大宗原料藥仍被納入豁免清單，僅布洛芬、去甲偽麻黃堿等少數原料藥未獲豁免，但這場地緣政治緊張情緒已然蔓延到了醫藥界。

一些跨國藥企制造業已經逐漸回流美國本土，而此時，藥品之外的中國CXO企業就成了最顯眼的靶子。4月8日，美國國家新興生物技術安全委員會發布了的報告將藥明康德列為“深度嵌入美國生物醫藥供應鏈”公司，再次強化了中、美醫藥競爭的強度。

回歸國內，本土企業需要應對的挑戰也有不少。第十批國采已經進入落地倒計時，4月7日，廣西醫保局發布了《關于做好第十批國家組織藥品集中采購和使用落地工作的通知》表示，國采的62種中選藥品，將在4月30日起執行，兩日后河南也發布了相關文件。此外，包括上海、天津、廣東、山東、江西、遼寧、廣西、內蒙古、河北都已經明確了執行時間。其中，天津、河北已趕在前面率先執行。

更多詳細資訊，健識局整理如下：

1、北京發文32條措施支持創新藥

4月7日，北京市醫療保障局等九部門關于印發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 （2025年）》的通知。

文件亮點在于：臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內，多中心試驗項目倫理審查互認率提高至90%以上；臨床試驗審批時限將由60個工作日壓縮至30個；支持跨國企業以委托生產方式辦理藥品生產許可并在京上市。

2、第十批國采進入落地倒計時

4月7日，廣西醫保局發布了《關于做好第十批國家組織藥品集中采購和使用落地工作的通知》表示，國采的62種中選藥品，將在4月30日起執行，周期從2025年4月30日-2027年12月31日，為期2年，采購周期內采購協議每年一簽。

4月9日，河南省也部署第十批集采的羅氏方案，表示中選結果將在4月30日起執行，并且全國中藥飲片聯盟集中采購和豫東片區聯盟基層用藥集中采購中選產品采購周期原則上為1年，視情況可延長不超過1年。

截至9日，上海、天津、廣東、山東、江西、遼寧、廣西、內蒙古、河北等地都已經明確了第十批集采的執行時間。其中，天津、河北已于4月1日率先執行。

3、江西多個集采中選項目，一次性執行

4月10日，江西省醫保局發出《關于做好山東中藥飲片等省際聯盟藥品集中帶量采購中選結果執行工作的通知》，這是繼山東之后，江西第二個開始落地執行中藥飲片的省份。此次江西一口氣執行了8個集采項目，涵蓋319個品種，自4月30日起陸續落地到位。

此次執行項目密度和工作量可謂空前。共包括山東中藥飲片集采、全國中成藥首批擴圍接續、全國第三批中成藥聯盟、廣東聯盟阿莫西林等藥品集采、廣東聯盟阿哌沙班片等藥品集采、廣東聯盟金蓮花膠囊等中成藥集采、京津冀贛化學藥品集采、三明“六病共管”藥品集采8個項目。

4、貴州新增13家失信企業

4月11日，貴州醫藥集采平臺發布了《2025年一季度價格招采信用評價失信評定結果公告》表示，截止2025年3月31日，醫藥價格和招采嚴重失信企業3家、中等失信企業12家，新增失信企業13家，共計涉及企業35家。

集采中選后藥物的落地已經是個老生常談的問題了。根據國家醫藥行業信用評價及管理文件，情節特別嚴重的失信企業將面臨喪失集中采購市場的風險，但失信企業也可以采取終止相關失信行為、主動剔除產品價格虛高空間、主動退回不合理價款等方式來進行信用修復。

1、中藥企業瀕臨退市

4月8日，龍津藥業發布公告稱，已跌破深圳證券交易所規定的5億元市值紅線，這意味著其股票將被終止上市。

公司于2024年5月6日開市起，正式被實施退市風險警示，股票簡稱前冠以“*ST”字樣，成為市場重點關注的“問題股”。值得注意的是，即將發布的2024年財報或成為其命運的 “判決書”，數據一旦觸及規則紅線，公司股票將正式被深圳證券交易所終止上市。

2、美國再次點名藥明康德

4月8日，美國國家新興生物技術安全委員會（NSCEB）發布了一份長達215頁的報告，點名了中國生物制藥龍頭企業藥明康德，將其形容為“生物領域的華為”。

盡管美國《生物安全法案》未納入2025財年國防授權法案，但NSCEB的報告再次強化了中美生物技術競爭的強度。

3、莎普愛思低價出售藥店

4月10日，莎普愛思公告顯示，莎普愛思同意將其持有的目標公司下轄12家醫保門店的100%股權轉讓給萬壽堂。根據協議，萬壽堂將向莎普愛思支付人民幣30萬元，在完成目標公司股權變更工商登記手續后的3個工作日內，再支付剩余的20萬。

莎普愛思的股權轉讓價格依然是非常便宜的。除了是出于近年來這家老牌藥企在業績連年承壓原因下的戰略大調整，此次出售策略也十分符合當下藥店的經濟周期。

4、康泰生物水痘疫苗價格“暴跌”

4月10日，深圳市疾病預防控制中心公布了深圳市適齡兒童水痘疫苗采購中標成交結果公告。康泰生物子公司民海生物以25元/支的價格中標，中標總額為900萬元。這是國內適齡兒童水痘疫苗中標歷史上的最低價。

此次招標共有5家競標，分別為上海生物制品研究所、百克生物、科興、長春祈健生和民海生物，他們的報價分別是41.8元/支、50元/支、37元/支、45元/支和25元/支。康泰生物子公司民海生物給出的報價在一眾疫苗企業里最低。依以往的最低中標價來看，康泰生物子公司民海生物此次25元/支，降價幅度超一半以上，幾乎腰斬。

5、和鉑醫藥高管調整

4月10日，和鉑醫藥宣布，正式任命陳侑晨為首席財務官，常駐中國上海和香港，直接匯報于和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士。

據官方介紹，陳侑晨于2023年加入和鉑醫藥，并在投資者關系、企業戰略發展、業務拓展及財務領域逐步承擔核心職責，加入和鉑醫藥之前，陳侑晨曾于一家臨床階段放射性制藥初創公司。在此之前，他還在畢馬威、醫渡科技、瑞信中國等單位任職。

1、中國首個基因療法藥物獲批上市

4月10日，國內基因治療公司信念醫藥的波哌達可基注射液獲國家藥監局批準，用于治療中重度血友病B成年患者。該產品也是國內首個獲批上市的基因療法、首個獲批的血友病B基因治療藥物。

2023年10月，信念醫藥曾宣布與武田達成合作，授予武田在中國內地、中國香港和中國澳門對波哌達可基注射液的商業化權益。目前該療法的定價尚未公布。

除中國市場外，波哌達可基注射液已經在美國和歐盟申報，并獲得美國FDA授予孤兒藥資格、兒科罕見病資格認定和歐洲藥品管理局授予的先進治療藥物分類認證。

2、濟民可信首仿哮喘藥物獲批上市

4月9日，濟民可信集團宣布，公司自主研發的哮喘治療用藥吸入用丙酸倍氯米松混懸液獲國家藥品監督管理局批準上市，成為國內首家獲批并視同通過一致性評價的仿制藥，此后將由江西艾施特制藥有限公司落地生產。

吸入用丙酸倍氯米松混懸液原研藥由意大利凱西制藥開發，于2013年進入中國市場，已被《兒童霧化中心規范化管理指南》列為推薦用藥。這個品種由于是激素專線、又是吸入混懸，也是高難度品種，成本較高，目前已申報的廠家還不多。市場一片藍海下，公開資料顯示，該藥市場規模在2024年上半年就達到了20億元，銷售額增長率為9.20%。