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百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）日前宣布，美國FDA批準Opdivo（nivolumab）聯合Yervoy（ipilimumab）擴展適應癥，一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）結直腸癌（CRC）患者。

該批準基于CheckMate-8HW試驗，該試驗評估了在各治療線中Opdivo聯合Yervoy（n=354）對比Opdivo單藥治療（n=353）以及在一線治療中Opdivo聯合Yervoy（n=202）對比研究者選擇化療（n=101）的效果。在全部治療線中以及在一線治療中，經盲法獨立中心評審（BICR）評估，Opdivo聯合Yervoy均達到了無進展生存期（PFS）的主要終點。Opdivo聯合Yervoy在一線治療中與化療相比，降低了疾病進展或死亡風險79%，在所有治療線中與Opdivo單藥相比，降低了疾病進展或死亡風險38%。

Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在幫助恢復抗腫瘤免疫反應，利用人體自身的免疫系統來對抗癌癥。Yervoy則靶向抑制CTLA-4。CTLA-4抗體通過增強T細胞活性來提高腫瘤殺傷能力。該產品已于2011年獲得美國FDA批準治療晚期黑色素瘤，是全球首個獲批上市的CTLA-4抗體藥物。