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近日，韓國政府宣布計劃修訂其“創新生物制藥公司”（Innovative Company）的認定標準，以提高透明度和客觀性。這一舉措是在外國藥企多次呼吁改進現行認定體系后做出的，旨在消除對外國企業的“歧視”，并進一步推動韓國生物制藥行業的全球競爭力。

我國對創新藥的政策支持多是聚焦于品種（如各省市發布的對1類全球新藥的直接資金支持），韓國的這項政策著落在企業。韓國現行的“創新”生物制藥公司認定體系由韓國保健福祉部主導，每兩年對企業的研發投入和新產品開發活動進行評估，以確定其是否符合“創新”標準。符合標準的企業能夠享受稅收減免、藥品定價優惠、產品審評審批的行政支持以及參與政府主導研發項目（如韓國藥物開發基金項目）的優先權等激勵措施。

然而，根據韓國生物技術產業組織（KoreaBIO）的報告，美國和其他全球制藥企業多次對現行標準提出質疑，認為其“缺乏透明度”，且“將韓國境內投資設為認定標準”存在對外國企業的歧視。此外，現行標準基于定性評估，缺乏針對全球制藥企業的單獨認定標準。

為解決上述問題，韓國政府計劃對認定標準進行修訂，引入更客觀的定量指標，如研發投入與銷售額的比例以及出口規模。同時，新增“全球創新制藥”類別，旨在促進國際研發合作，降低非關稅壁壘。此外，韓國政府還計劃放寬參與國家研發項目的財務要求，允許那些通過新投資改善資本狀況的企業參與政府研發項目，以幫助面臨臨時財務困難的生物技術初創企業。

截至 2024 年 12 月底，共有 49 家生物制藥公司獲得了“創新”認定，其中包括 45 家韓國本土企業和 4 家外國企業，安進（Amgen），阿斯利康（AstraZeneca），楊森（Janssen） 和大冢（Otsuka Pharmaceutical）。

近年來，韓國也在積極打造自身在全球醫藥產業的存在。識林曾報道2023年韓國政府宣布一項為國家生物健康產業發展提供支持的計劃，旨在將生物健康產業確立為國家的重要戰略產業，類似于半導體產業，支持創建韓國版的波士頓生物技術集群。政府還敦促立法者通過數字醫療法案，該法案將保護個人數據，同時通過數據使用提高行業競爭力。在圣地亞哥的2024年生物國際大會（Bio International Convention 2024）期間，韓國、印度、美國、日本和歐盟正式發起了一個旨在合作建立有韌性供應鏈的生物制藥聯盟。各國政府官員和生物醫藥企業參與了聯盟的啟動會，會上各國代表強調了建立可靠和可持續供應鏈的重要性，并同意協調各國的生物制藥政策、法規和研發支持措施。與會者認為，制藥所需的原料（活性藥物成分）和關鍵物料的生產集中在少數國家，他們承諾通過設計詳細的藥品供應鏈地圖來改善這種狀況，并探討平衡本國藥品上市體系的方法，使供應鏈更加多元。