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2025年4月9日，榮昌生物宣布其自主研發的BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白創新藥泰它西普（telitacicept，RC18）用于治療全身型重癥肌無力（gMG）的3期臨床研究結果，以"最新突破性研究"口頭報告形式亮相美國神經病學學會（AAN）年會。數據顯示，泰它西普展現出卓越的療效和安全性，為gMG患者帶來新的治療希望。

顯著臨床獲益：98.1%患者日常生活明顯改善

這項在中國開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照3期研究共納入114例gMG患者（基線MG-ADL≥6分，QMG≥8分），按1:1隨機分為泰它西普組和安慰劑組。24周雙盲期結果顯示：

• MG-ADL評分

  （評估日常生活能力）：泰它西普組較基線降低5.74分（vs 安慰劑組0.91分），MG-ADL評分改善≥3分的患者比例高達98.1%（vs 安慰劑組12%）

• QMG評分

  （評估肌力和耐力）：泰它西普組降低8.66分（vs 安慰劑組2.27分），QMG評分改善≥5分的患者比例達87%（vs 安慰劑組16%）

• 持續改善

  療效從第4周開始顯現，隨時間推移持續增強，至24周達峰值

• 安全性優異

  總體不良事件發生率與安慰劑相當，感染發生率低于安慰劑組（45.6% vs 59.6%）

泰它西普是全球首個同時靶向BLyS和APRIL的雙靶點融合蛋白，通過抑制過度活化的B細胞和漿細胞，減少致病性自身抗體的產生。該藥已在中國獲批系統性紅斑狼瘡（2021年）和類風濕關節炎（2024年）適應癥，其治療gMG的上市申請已于2024年10月獲CDE受理并納入優先審評，預計2025年二季度獲批。

榮昌生物正在推進泰它西普治療gMG的全球多中心3期臨床試驗，以進一步驗證其在更廣泛人群中的療效。隨著中國即將批準新適應癥，泰它西普有望成為首個覆蓋自身免疫疾病三大領域的國產創新生物藥。