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4月8日，艾威藥業（IVIEW Therapeutics）宣布美國FDA已授予其研發的IVIEW-1201（1.0%聚維酮碘眼用凝膠無菌溶液）孤兒藥資格，用于治療真菌性角膜炎（Fungal Keratitis, FK）。艾威藥業新聞稿表示，這一認定標志著公司在解決罕見眼科疾病未滿足醫療需求方面邁出了重要一步，為真菌性角膜炎患者的治療提供了一個創新的解決方案的可能。

真菌性角膜炎是一種由絲狀真菌或酵母菌感染角膜引起的嚴重眼部疾病，導致視力喪失甚至失明的幾率較高，對眼部健康構成嚴重威脅。目前，FDA批準了Natamycin（NATACYN®）用于FK的治療，但患者仍亟需更有效的治療方案。

山東第一醫科大學附屬眼科醫院王婷教授，是完成IVIEW-1201細菌性結膜炎2期臨床試驗全國組長單位的引領研究者， 給予了如下評論：IVIEW-1201，在原理上、通過獨特的殺菌機制和創新的給藥途徑，展現出可快速殺滅包括真菌、細菌和病毒在內的多種病原體而不易產生耐藥性的優勢，具有長效緩釋和安全性高的特點。FDA對該藥物“孤兒藥資格”的認定，是通過對其創新科學和針對性治療的原理的認可，是進一步開發真菌性角膜炎治療的一個關鍵里程碑。我們期待著在這一重要領域向臨床試驗的推進。

IVIEW Therapeutics Inc. 創始人、董事長兼首席執行官Bo Liang博士表示：“FDA對IVIEW-1201治療真菌性角膜炎的孤兒藥資格認定是對我們科學創新能力的認可。FK患者長期面臨治療選擇有限的挑戰，IVIEW-1201有望成為一種差異化療法。我們期待加速推進其臨床開發，為患者提供更安全有效的解決方案。”

艾威藥業啟動一項2期臨床試驗，評估IVIEW-1201與NATACYN®在FK患者中的療效與安全性。該試驗將重點關注角膜病變消退率、真菌清除率及視力改善等關鍵指標。

參考資料：

[1]IVIEW宣布美國食品和藥物管理局（FDA）授予IVIEW-1201治療真菌性角膜炎的孤兒藥資格認定. Retrieved Apr 8，2025, From https://mp.weixin.qq.com/s/4rlw4AYL-MR6pJ_tWRuN3g