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國內新聞
華東醫藥三特異性抗體癌癥新藥再獲批臨床
發布時間: 2025-04-09     來源: 醫藥觀瀾

4月7日,華東醫藥宣布其控股子公司道爾生物申報的注射用DR30206聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者的臨床試驗申請獲得批準,這是DR30206第二個獲批的臨床適應癥,旨在評價DR30206聯合標準化療方案在消化道腫瘤中的安全性、耐受性和初步療效。

注射用DR30206是由道爾生物研發的1類治療用生物制品,為一種靶向PD-L1、VEGF和TGF-β的抗體融合蛋白;通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路,恢復耗竭性CD8+T細胞的增殖;通過特異性結合游離VEGF和TGF-β,減少腫瘤新生血管的形成同時解除免疫抑制,從而達到治療腫瘤的目的。


該產品首個臨床試驗已經于2023年6月獲得CDE批準,適應癥為晚期實體瘤。根據華東醫藥新聞稿介紹,已完成的非臨床研究和正在進行中的1期臨床試驗結果顯示,DR30206具有明確的作用機制和抑制腫瘤生長的作用,具有良好的安全性,可支持DR30206聯合標準化療在晚期或轉移性消化道腫瘤患者中開展臨床試驗。


公開資料顯示,截至目前,全球尚無同時靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗體融合蛋白藥物上市。此次注射用DR30206聯合標準化療用于晚期或轉移性消化道腫瘤患者在中國的臨床試驗獲批,是該款新藥研發進程中的又一進展。

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