海外藥企積極關注中國創新藥機會。 日前,在與彭博社采訪中,諾和控股(Novo Holdings)首席執行官Kasim Kutay談及與中國生物技術公司的合作,其表示: “我們已經做了兩筆交易,買下兩個分子的中國區外權益。如果十年或者五年前說我們會在中國做兩筆生物技術公司投資,我不會相信。但今天,這已是現實,而且我們打算做得更多,其他人也是。” 北京、深圳發文支持創新藥、械產業發展。 4月7日,深圳印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》,北京則是九部門協同下發《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 (2025年)》。期待在積極的政策下,中國創新藥、械產業再上一個臺階。 在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。 / 01 / 市場速遞 1)恒瑞醫藥出售口服GnRH拮抗劑中國權益 4月7日,恒瑞醫藥宣布,口服小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑SHR7280中國大陸地區的獨家商業化權益授予德國默克。根據協議條款,恒瑞醫藥將收取1500萬歐元的首付款,在此基礎上,恒瑞醫藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優先談判權。 2)深圳支持引進或自主培育一批創新藥成果 4月7日,深圳印發《深圳市全鏈條支持醫藥和醫療器械發展若干措施》。措施提出,全面支持醫藥研發和引進。聚焦核酸藥物、蛋白和多肽藥物、細胞藥物、微生物藥物、小分子創新藥物、現代中藥等方向,支持引進或自主培育一批創新藥成果。對完成臨床試驗并實現海內外上市的1類創新藥,面向其Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研發環節,分別給予最高1000萬元、2000萬元、3000萬元資金獎勵。大力支持寵物藥發展,對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書的寵物藥,分別給予300萬元、200萬元、100萬元獎勵,單個企業每年支持不超過500萬元。 3)北京推出32條支持創新醫藥高質量發展措施 4月7日,北京市醫保局、市衛生健康委等九部門發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施 (2025年)》,為進一步加強對創新藥械研、產、審、用全鏈條政策支持,優化要素資源配置,培育優質創新生態,推動創新藥、創新醫療器械高質量發展,助力發展新質生產力,更好滿足人民群眾防病治病需求,提出32條工作舉措。 4)映恩生物任命牟驊博士為全球首席醫學官 4月7日,映恩生物宣布,牟驊博士已加入公司,擔任全球首席醫學官。牟博士將統籌領導公司全球臨床開發工作的戰略規劃、周密設計、高效執行及全面合規,確保符合最嚴格的國際法規要求。 5)天境生物與渤健就CD38單抗達成臨床研究合作 4月7日,天境生物宣布,與渤健就菲澤妥單抗在中國的兩項3期注冊性臨床研究達成合作,共同推進菲澤妥單抗治療IgA腎?。╨gAN)和原發性膜性腎?。≒MN)的開發與全球(包括中國)產品注冊。 / 02 / 資本信息 1)靈眸醫療獲數千萬元A輪融資 4月7日,軟性內窺鏡科室級解決方案提供商杭州靈眸醫療宣布完成數千萬人民幣A輪融資。 / 03 / 醫藥動態 1)艾奇西新藥注射用IMBZ18g獲臨床許可 4月7日,據CDE官網,艾奇西新藥注射用IMBZ18g獲臨床許可,用于復雜性尿路感染(包括急性腎盂腎炎)。 2)諾華“一年兩針”降脂療法新適應癥申報上市 4月7日,據CDE官網,諾華靶向PCSK9的小干擾核酸(siRNA)療法英克司蘭鈉注射液新適應癥上市申請獲得受理。 / 04 / 器械跟蹤 1)南微醫學覆膜腸道支架獲注冊許可 4月7日,據NMPA官網,南微醫學覆膜腸道支架獲注冊許可。 / 05 / 數字醫療日報 1)武田中國注射用重組人凝血因子Ⅷ劑量計算軟件注冊許可 4月7日,據NMPA官網,武田中國注射用重組人凝血因子Ⅷ劑量計算軟件注冊許可。
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海外藥聞
1)諾和控股CEO:打算與更多中國Biotech合作
日前,在與彭博社采訪中,諾和控股(Novo Holdings)首席執行官Kasim Kutay談及與中國生物技術公司的合作,其表示,“我們已經做了兩筆交易,買下兩個分子的中國區外權益。如果十年或者五年前說我們會在中國做兩筆生物技術公司投資,我不會相信。但今天,這已是現實,而且我們打算做得更多,其他人也是。”
2)ABL Bio與GSK達成新藥研發合作協議
4月7日,ABL Bio宣布,與GSK達成一項全球許可協議。根據協議,GSK能夠利用ABL Bio的血腦屏障(BBB)穿梭平臺Grabody-B開發神經退行性疾病的新藥。
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