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國內(nèi)新聞
凡恩世生物雙抗聯(lián)合抗癌療法獲批臨床
發(fā)布時間: 2025-04-08     來源: 醫(yī)藥觀瀾

4月7日,凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,其研發(fā)的DLL3/CD47雙特異性抗體peluntamig(PT217)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準開展2期聯(lián)合治療臨床試驗,將評估peluntamig與化療和/或PD-L1抑制劑聯(lián)合治療在小細胞肺癌(SCLC)和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEC),包括前列腺神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEPC)受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和抗腫瘤活性。2024年,凡恩世與羅氏(Roche)達成臨床供藥協(xié)議,以研究peluntamig與羅氏的PD-L1抑制劑阿替利珠單抗的聯(lián)合用藥。

Peluntamig是一款潛在“first-in-class”具有天然IgG結(jié)構的雙抗,靶向DLL3和CD47。DLL3中文全稱為delta樣典型Notch配體3,在約85%的小細胞肺癌和大細胞神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者的腫瘤細胞表面表達。CD47是一種在腫瘤細胞上表達的跨膜蛋白,阻斷CD47-SIRPα相互作用,可促進巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬作用。根據(jù)凡恩世公開資料介紹PT217可通過巨噬細胞的ADCP活性和NK細胞的ADCC活性直接殺傷腫瘤細胞,并通過同時靶向腫瘤細胞表面過度表達的DLL3和CD47擴大腫瘤殺傷范圍。

Peluntamig此前已獲得美國FDA授予的兩項孤兒藥資格,分別用于治療小細胞肺癌和神經(jīng)內(nèi)分泌癌,其還獲得了FDA授予的兩項快速通道資格,一項用于治療接受鉑類藥物化療后出現(xiàn)疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者,無論其是否接受過免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療,另一項用于治療原發(fā)型和治療誘導的前列腺神經(jīng)內(nèi)分泌癌(NEPC)

據(jù)凡恩世生物新聞稿介紹,peluntamig在美國的多中心1/2期臨床試驗,即SKYBRIDGE研究,目前正在評估peluntamig在表達DLL3的晚期或難治性癌癥患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

該產(chǎn)品也已于2024年獲批在中國開展1期臨床試驗,本次獲批準在中國開展與化療和/或PD-L1抑制劑聯(lián)合治療的2期臨床試驗,將進一步推動peluntamig在中國的臨床開發(fā),以期為小細胞肺癌和其他神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者帶來新的治療方法。

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