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系統性輕鏈型淀粉樣變是一種漿細胞增殖性疾病，其發病率為9-14例/100萬人口/年，多見于老年人[2]。這種疾病是一種罕見病，起病隱匿，臨床表現多樣，可累及多個器官，腎臟及心臟是最常見的受累器官。心臟病患者可能表現為乏力、心衰。腎臟累及可能導致尿中出現泡沫、尿蛋白增多，以及雙下肢或顏面部水腫。目前系統性輕鏈型淀粉樣變的治療主要為靶向克隆性漿細胞，使器官獲得緩解，然而，復發/難治性系統性輕鏈型淀粉樣變面臨著預后較差，治療選擇有限，存在較大的未被滿足的臨床需求。

根據正大天晴新聞稿介紹，注射用TQB2934是其開發的創新型抗BCMA/CD3雙特異性抗體。CD3是T細胞表面重要的膜分子，BCMA是B細胞成熟抗原。研究顯示，系統性輕鏈型淀粉樣變患者的克隆性漿細胞上膜結合BCMA高表達，診斷時骨髓標本中的漿細胞中位BCMA表達率約為65%，復發時漿細胞中位BCMA表達率約為75%。BCMA/CD3雙特異性抗體通過一端與T細胞表面的CD3受體結合，另一端與克隆性漿細胞BCMA結合，將T細胞招募至BCMA陽性細胞周圍，進而可以激活T細胞釋放顆粒酶、穿孔素等殺傷BCMA陽性的靶細胞。此前已有研究表明，BCMA靶點T細胞療法治療系統性輕鏈型淀粉樣變有望獲得深度緩解，從而延長生存，改善預后。

此前，TQB2934已于2022年在中國獲批臨床，擬開發治療多發性骨髓瘤。根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，該產品目前正在一項1期臨床試驗中接受評估，研究其在多發性骨髓瘤受試者中的耐受性和藥代動力學。本次該產品針對新適應癥獲批臨床，意味著其臨床開發進程迎來新的進展。