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諾華（Novartis）今日宣布，美國FDA已加速批準Vanrafia（atrasentan）上市，用于降低具有快速疾病進展風險的原發性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成人患者的蛋白尿水平。Vanrafia是一種高效且選擇性強的內皮素A（ETA）受體拮抗劑，每日一次口服使用，可作為支持治療的一部分，與腎素-血管緊張素系統（RAS）抑制劑聯用，亦可聯合鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑使用。新聞稿指出，Vanrafia是首款獲批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的ETA受體拮抗劑。

Vanrafia的加速批準基于3期臨床試驗ALIGN預設的中期分析，該研究測量了與安慰劑相比，在36周時蛋白尿的降低情況。數據顯示，接受Vanrafia聯合RAS抑制劑治療的患者與安慰劑組相比，實現了具有臨床意義且統計學顯著的蛋白尿降低，幅度達36.1%（P<0.0001）。該效果在第6周即可見，并持續至第36周。Vanrafia的影響在各亞組中均表現出一致性。在另一組同時接受RAS抑制劑和SGLT2抑制劑治療的患者中，Vanrafia也顯示出類似的治療效果。