3月31日，優時比（UCB）宣布自研羅澤利昔珠單抗注射液（商品名：優迪革）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，與常規治療藥物聯合用于治療乙酰膽堿受體（AChR）或肌肉特異性受體酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性的成人全身型重癥肌無力（gMG）患者。
新聞稿稱，羅澤利昔珠單抗是全球首個且唯一同時覆蓋乙酰膽堿受體(AChR) 抗體陽性和肌肉特異性受體酪氨酸激酶(MuSK) 抗體陽性全身型重癥肌無力(gMG)的FcRn拮抗劑。
獲批依據來自隨機雙盲、安慰劑對照、適應性設計的關鍵Ⅲ期MycarinG試驗（NCT03971422）結果（編注：該研究無中國大陸醫院參加）。
研究主要終點為43天MG-ADL（重癥肌無力日常生活量表）評分較基線變化。
患者1：1：1隨機接受6周每一次優迪革（7mg/kg、10mg/kg）或安慰劑治療。
2019年6月-2021年6月間300例患者進入研究，其中200例接受隨機治療，其結果如下：
在所有隨機分組至優迪革治療組的患者中，治療一周后，癥狀快速緩解，患者日常活動能力明顯提升；首個治療周期后，總Ig降低73%（對照組下降9%），尤其對于MuSK陽性患者療效卓越，其MG-ADL平均改善7.28分（對照組惡化2.28分）；且觀察到單次治療后獲益顯著持久，在MycarinG的開放標簽擴展研究中，優迪革治療組患者一年平均接受3.4個周期的治療（注射17.8次）。
安全性方面，最常見AE有頭疼、腹瀉、發熱。7mg/kg和10mg/kg組及安慰劑組分別有5例、7例、6例治療相關SAE，無死亡事件。
羅澤利昔珠單抗（Rozanolixizumab） 是一款皮下注射FcRn靶向單抗，以高親和力特異性結合人類FcRn，通過阻斷FcRn和IgG的相互作用，以加速IgG的分解代謝。
2023年6月，FDA批準上市，商品名：Rystiggo（280mg/2ml，皮下注射液），用于治療AChR或MuSK抗體陽性的成人gMG患者。此后又于2023年11月在日本和EMA批準上市。
再鼎醫藥從argenx引進的FcRN受體阻斷劑艾加莫德有靜脈輸注劑型（衛偉迦）和皮下注射劑型（衛力迦）已獲批上市，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者。
