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近日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準恒瑞醫藥自主研發的1類創新藥硫酸艾瑪昔替尼片（商品名：艾速達）新增適應癥，用于治療對傳統合成改善病情抗風濕藥（csDMARDs）療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎（RA）成人患者。

據悉，RA是一種以侵蝕性關節炎為主要臨床表現的自身免疫病，也是一種高致殘性疾病，是造成我國人群參見的重要原因之一，且隨著病程延長，RA患者的殘疾率會不斷上升。

艾瑪昔替尼是一種高選擇性的JAK1抑制劑，得益于其新穎的藥效團設計與結構優化，保障了其高親和力和高選擇。且艾瑪昔替尼的基團代謝穩定，保持了良好的藥代吸收。此外，相較于泛JAK抑制劑，艾瑪昔替尼對JAK2及JAK3的抑制活性顯著更低，從而最大限度減少貧血、血小板減少等造血系統不良反應，提高治療的安全性。

本次獲批的是艾瑪昔替尼的第二個適應癥，此前硫酸艾瑪昔替尼片已經獲批用于治療活動性強直性脊柱炎。