Corcept Therapeutics日前宣布,其關鍵性3期臨床試驗ROSELLA達到主要終點,在研療法relacorilant聯合紫杉醇,治療對鉑類化療耐藥的卵巢癌患者可改善無進展生存期(PFS)。基于這一積極結果,該公司計劃向美國和歐盟的監管機構遞交上市申請。
在ROSELLA試驗中,與單用紫杉醇的患者相比,接受relacorilant組合療法的患者其疾病進展風險降低30%(HR=0.70;p=0.008)。聯合治療組的PFS為6.5個月,而紫杉醇單藥組為5.5個月。在總生存期(OS)的中期評估中,聯合治療組患者的中位OS顯著延長,為16.0個月,而紫杉醇單藥組為11.5個月(HR=0.69;p=0.012)。此外,relacorilant耐受性良好,未觀察到新的安全信號。
Relacorilant是一種口服選擇性糖皮質激素受體(GR)拮抗劑,通過與GR結合而非體內其他激素受體結合來調節皮質醇活性。它已獲得歐盟委員會(EC)授予的孤兒藥資格,用于治療卵巢癌。
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