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3月31日，中國上海——羅氏制藥今日宣布，其旗下創新藥羅可適®（Ocrevus®，通用名：奧瑞利珠單抗注射液/ocrelizumab injection）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，每六個月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復發型多發性硬化癥（RMS）和成人原發進展型多發性硬化癥（PPMS），中國多發性硬化癥患者將有望獲得全球先進的全新治療選擇。

多發性硬化癥（MS）是一種中樞神經系統炎性疾病。多數的多發性硬化癥患者起病于29-39歲，其體內免疫系統異常攻擊中樞神經系統（腦、脊髓和視神經），導致中樞神經系統神經細胞的髓鞘發生炎癥和損傷，患者會出現肌肉虛弱、疲勞和視力下降等一系列癥狀。復發型多發性硬化癥（RMS）病程反復發作，最終可能導致永久性殘疾；原發進展型多發性硬化癥（PPMS）患者自發病開始，病情會持續進展惡化，患者運動、感覺和認知功能持續下降。

針對原發進展型多發性硬化癥（PPMS）的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗ORATORIO結果顯示，與安慰劑組相比，患者接受奧瑞利珠單抗治療可以顯著降低12周CDP風險約24%，達到主要終點。接受奧瑞利珠單抗治療可降低24周CDP風險約25%；此外，實驗影像學證據還證明接受奧瑞利珠單抗治療的患者延緩了疾病帶來的腦容量損失。安全性方面，接受奧瑞利珠單抗治療組和對照組不良事件發生率相當。

多發性硬化癥在全球范圍內有超過280萬患者，多發于高加索人種。中國多發性硬化癥患者發病率約為0.235/10萬人年，成人男女患者比例為1:2.02。2018年，多發性硬化癥被列入中國《第一批罕見病目錄》。

2017年3月該藥物獲FDA批注上市，適應癥為復發或原發進行性多發性硬化癥，上市便成為業界一匹黑馬，成為了羅氏最暢銷的藥物。2017年，奧瑞利珠單抗在美國獲批，上市第2年便成為重磅藥物。2021年，奧瑞利珠單抗銷售額達50.55億瑞士法郎，奪下羅氏最暢銷藥物桂冠。2024年，該藥物銷售額達67.44億瑞士法郎（約76.80億美元），穩坐羅氏頭牌。

目前奧瑞利珠單抗已在世界100多個國家和地區獲批，并被美國神經病學學會（AAN）指南、歐洲多發性硬化癥治療與研究委員會（ECTRIMS）指南、美國國家多發性硬化癥協會（NMSS）指南等多個權威指南列為建議療法。