近日，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（以下簡稱“恒瑞醫藥”）宣布與默沙就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導化合物）達成獨家許可協議。根據協議條款，恒瑞醫藥將HRS-5346在大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給默沙東。恒瑞醫藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發、監管和商業化相關的里程碑付款，以及如果相關產品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。該交易的交割取決于能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批準以及能否滿足其他慣常條件。該交易預計于2025年第二季度完成交割。Lp(a)是一類獨特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）樣顆粒，具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。Lp(a)水平升高是最普遍的單基因脂質疾病，估計全球約有超14億人的Lp(a)升高。高Lp(a)是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素，也是主動脈瓣狹窄的危險因素。因此靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進行2期臨床試驗。恒瑞醫藥執行副總裁、首席戰略官江寧軍博士表示：心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領域全球領軍企業默沙東達成戰略合作，讓恒瑞心血管創新藥服務全球患者。相信默沙東卓越的臨床研發實力和全球化布局，將加速推動HRS-5346的研發進程，未來有望為更多患者提供降低動脈粥樣硬化風險的治療新選擇。”默沙東研究實驗室總裁Dean Y. Li博士表示：血液中Lp(a)升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風險因素，影響全球多達五分之一的成年人，“HRS-5346是一種在研的口服小分子Lp(a)抑制劑，將有力拓展并完善我們在心血管、代謝疾病領域的研發管線。”
