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國際新聞
只需每周一次,痤瘡外用療法達到所有3期臨床主要終點
發布時間: 2025-03-31     來源: 藥明康德

Dermata Therapeutics今日宣布,在研藥物Xyngari的首個關鍵性3期試驗獲得積極頂線結果。這是一款每周一次的創新外用候選藥物,用于治療中度至重度痤瘡。Xyngari在3期臨床試驗STAR-1中,經過12周每周一次的治療后,與安慰劑相比,在統計學上達到顯著差異,達到試驗的三個主要終點。


在意向治療分析中,在第12周試驗結束時,Xyngari在研究者總體評估(IGA)治療成功率、炎性病灶計數和非炎性病灶計數方面均與安慰劑存在統計學上顯著差異。


  • 在IGA治療成功率(定義為IGA評分降低2分,且評分為0或1)方面,Xyngari組的數值為29.4%,安慰劑組為15.2%(p<0.001)

  • 在炎性病灶計數與基線相比的變化方面,Xyngari組的數值為-16.8,安慰劑組為-13.1(p<0.001)。

  • 在非炎性病灶計數與基線相比的變化方面,Xyngari組的數值為-17.3,安慰劑組為-12.4(p<0.001)。


Xyngari來源于淡水海綿,具有多重作用機制,包括機械成分和化學化合物,以協助治療炎癥性皮膚病。

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