近日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,科倫博泰1類新藥SKB107注射液獲批臨床,擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤骨轉(zhuǎn)移。
癌癥晚期骨轉(zhuǎn)移是一種常見的癌癥終末期癥狀,通常會(huì)引起劇烈的疼痛,患者可通過使用止痛藥、放療、神經(jīng)阻滯等方式緩解疼痛癥狀。放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)是一種靶向放射性藥物,它的設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)理念類似抗體偶聯(lián)藥物(ADC),通過與特定靶點(diǎn)結(jié)合的靶向結(jié)構(gòu),利用靶點(diǎn)在體內(nèi)組織的選擇性達(dá)到藥物在身體特定部位的富集,達(dá)到減少放射性元素?cái)z入,同時(shí)加大放射效果的目的。 據(jù)科倫博泰公開資料可知,這是該公司與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院共同開發(fā)的靶向腫瘤骨轉(zhuǎn)移的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)藥物。本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
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2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
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