3月27日,國家藥監局官網宣布,批準江西科睿藥業有限公司申報的1類創新藥瑪舒拉沙韋片,用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療,不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。 瑪舒拉沙韋片是我國首個靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感藥物,與羅氏制藥的瑪巴洛沙韋作用機制一致,患者全病程只需服藥一次。據羊城晚報,首批藥品將于2025年5月上線廣東各藥店以及美團買藥。 公開資料顯示,該藥由青峰醫藥與銀杏樹藥業聯合開發,科睿藥業為青峰醫藥子公司。 今年1月,青峰醫藥宣布,瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究數據在Nature Medicine發表。這一研究共納入591名患者,包含約80%的成年人和20%的兒童及青少年,研究結果顯示,中位流感癥狀緩解時間和中位病毒清除時間相比安慰劑組,分別縮短21小時和25小時,且無嚴重不良事件病例報告,安全有效。 青峰醫藥稱,公司正在研究開發瑪舒拉沙韋片預防流感的適應癥,同時也在推動更適合低齡兒童服用的新劑型的開發。 江西當地媒體《章貢宣傳》今日發文稱,瑪舒拉沙韋片為江西省首個1類化學創新藥,項目曾獲得了江西省重大科技研發專項項目支持。
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