3月25日（當地時間），Axsome Therapeutic宣布其Solriamfetol（索安非托，商品名：Sunosi）注意缺陷和多動障礙（ADHD）III期臨床研究（FOCUS）主次終點達到。
FOCUS研究為評估Solriamfetol在ADHD成年患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的為期6周的III期臨床研究。
研究主要終點為6周時AISRS（成人ADHD研究者報告量表）總分較基線變化，關鍵次要終點為6周時ADHD臨床療效總評量表嚴重度（CGI-S）評分較基線變化。
516例確診ADHD患者1：1：1隨機接受為期6周每日一次Solriamfetol（150或300mg兩個劑量組）或安慰劑治療，三組基線AISRS評分分別為39.1、38.3和37.9.
- 150和300mg Solriamfetol組6周AISRS總分較安慰劑平均減少17.7分（p=0.039）、14.3分，ADHD癥狀較基線改善45%。
- 1周時，Solriamfetol組AIRSR總分高于安慰劑組（p=0.036）；
- 6周時，Solriamfetol 150mg組和安慰劑組達到臨床響應（定義：AIRSR總分較基線改善≥30%）患者比例分別為53.5%、41.3%（p=0.024）。
- 6周時，Solriamfetol組ADHD CGI-S較安慰劑同樣達到（p=0.017）。
- 不過需要注意的是，Solriamfetol 300mg組主要和次要終點與安慰劑相比無統計學顯著性，不過具有數字優勢。
Solriamfetol（索安非托，CAS:178429-65-7）是雙效多巴胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI）,TAAR1拮抗劑和5HT1A拮抗劑。 2019年6月和2020年1月，FDA和EMA分別批準其上市，商品名：Sunosi，用于治療OSA（阻塞性睡眠呼吸暫停）或嗜睡癥相關的日間過度思睡（EDS）。
中國方面，Axsome Therapeutic在2023年遞交了3項臨床試驗申請，此后完成了兩項臨床研究，且已于2024年10月向CDE遞交了上市申請。
