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截圖來源：CDE官網(wǎng)

DB-2304是映恩生物自主研發(fā)的靶向BDCA2這一漿細(xì)胞樣樹突狀細(xì)胞（pDC）特異靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品。它通過抗體和新型載荷兩個(gè)免疫調(diào)控機(jī)制的協(xié)同作用，能夠在實(shí)現(xiàn)高效免疫調(diào)節(jié)的前提下減少傳統(tǒng)糖皮質(zhì)激素系統(tǒng)暴露，實(shí)現(xiàn)更好的治療效果和安全性。
 

2023年，這款免疫調(diào)節(jié)型ADC產(chǎn)品DB-2304的概念驗(yàn)證研究結(jié)果發(fā)表于風(fēng)濕病領(lǐng)域知名期刊《風(fēng)濕病學(xué)》（Rheumatology）。結(jié)果顯示，DB-2304分子能夠靶點(diǎn)依賴地遞送小分子免疫抑制劑。相比較于抗BCDA2單抗，BDCA2-ADC分子具有更強(qiáng)的抑制pDC以及外周血細(xì)胞I型干擾素分泌的能力。除了抑制I型干擾素分泌外，BDCA2-ADC更能高效廣譜地抑制其它炎癥因子的分泌，并負(fù)調(diào)控SLE疾病嚴(yán)重性相關(guān)的干擾素效應(yīng)基因組（IRG signature）。

在2024年美國免疫學(xué)家協(xié)會(huì)（AAI）年會(huì)上，映恩生物還以重要壁報(bào)形式公布了DB-2304臨床前研究結(jié)果。研究表明，作為一款靶向BDCA2靶點(diǎn)的免疫調(diào)節(jié)型ADC，DB-2304除了具備抗體本身的治療效果外，更疊加了小分子免疫抑制劑的強(qiáng)效調(diào)控效果，通過抗體端實(shí)現(xiàn)了靶點(diǎn)特異遞送。在降低小分子免疫抑制劑系統(tǒng)暴露的同時(shí)，更高效廣譜地抑制其它炎癥因子的產(chǎn)生。映恩生物認(rèn)為，該產(chǎn)品有希望成為首款針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的ADC。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，映恩生物此前于2024年已經(jīng)在澳大利亞啟動(dòng)了DB-2304的1期臨床研究，評(píng)估該產(chǎn)品針對(duì)健康成人和系統(tǒng)性紅斑狼瘡成人參與者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。本次該產(chǎn)品在中國獲批臨床，意味著其將于不久后啟動(dòng)中國臨床研究。