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Soquelitinib：公布1/1b期臨床試驗數據

Corvus Pharmaceuticals公司公布了其小分子白細胞介素-2誘導的T細胞激酶（ITK）抑制劑soquelitinib用于治療T細胞淋巴瘤的1/1b期臨床試驗數據。ITK是一種主要表達于T細胞中的酶，在T細胞和自然殺傷（NK）細胞的免疫功能中起重要作用。通過抑制ITK，soquelitinib有望抑制自身免疫和炎癥反應。

此次公布的結果顯示，在23名療效可評估的患者中，有9例（39%）患者達到客觀緩解，包括6例完全緩解（CR）和3例PR。9例達到客觀緩解患者的中位緩解持續時間（DOR）為17.2個月，估計的中位無進展生存期（PFS）為6.2個月。18個月的無進展生存率為30%，優于標準治療藥物，后者在同一時間段內的無進展生存率＜20%。安全性方面，soquelitinib的耐受性良好，沒有報告新的安全性信號、藥物中斷或劑量減少。

PLN-101095：公布1期臨床試驗的中期數據

Pliant Therapeutics公司公布了其正在進行的1期臨床試驗的前三個隊列的數據，該試驗評估了PLN-101095聯用PD-1抑制劑pembrolizumab治療ICI難治性晚期或轉移性實體瘤患者的效果。PLN-101095是Pliant Therapeutics公司開發的口服靶向整合素αvβ8和αvβ1的雙重選擇性小分子抑制劑，用于治療對免疫檢查點抑制劑耐藥的實體腫瘤。TGF-β信號傳導的增加被認為是腫瘤細胞對免疫檢查點抑制劑耐藥的潛在原因。PLN-101095靶向腫瘤微環境中表達的整合素αvβ8和αvβ1，能夠調節TGF-β的活性，旨在恢復腫瘤對PD-1/PD-L1抑制劑的敏感性。

此次公布的結果顯示，在所有測試劑量中，PLN-101095通常耐受性良好。在接受PLN-101095治療的6名患者中，觀察到3名（50%）患者達到了確認的PR，包括1名非小細胞肺癌患者（第18周時腫瘤縮小74%）、1名膽管癌患者（第42周時腫瘤縮小48%）和1名黑色素瘤患者（第27周時腫瘤縮小42%）。

Small Mobile Stem cell：獲批在澳大利亞啟動1期臨床試驗

SMSbiotech公司宣布，其創新的干細胞療法Small Mobile Stem cell獲批在澳大利亞啟動1期臨床試驗，用于評估其治療COPD的安全性和耐受性。這也是該療法首次在人體中進行試驗。COPD是一種逐步損害呼吸功能的進行性肺病，現有療法的目的主要集中在緩解癥狀上，而不是逆轉損傷或恢復肺功能。SMSbiotech公司的干細胞技術旨在通過再生受損的肺泡組織，有望修復組織損傷并恢復肺功能。

BB-301：公布1b/2a期臨床試驗中前3例患者的數據

Benitec Biopharma公司公布了其開發用于治療眼咽肌營養不良（OPMD）的沉默和取代基因療法BB-301在1b/2a期臨床試驗中的前3例患者的積極數據。該療法利用一種新型的、經過改良的AAV9載體，表達一種獨特的、單一的雙功能構建體，從而能夠促進密碼子優化的PABPN1基因和兩個針對PABPN1突變體siRNA的共同表達。這兩個siRNA被塑造成微RNA骨架，以抑制有缺陷的PABPN1突變體的表達，同時允許表達經過密碼子優化的PABPN1基因，用PABPN1蛋白的功能性版本取代突變體。

此次公布的結果顯示，所有3名受試者的總吞咽困難癥狀負擔均顯著減輕。1號患者和2號患者在接受BB-301治療后12個月均實現了持久且具有臨床意義的吞咽功能改善，其中2號患者在癥狀負擔顯著減輕后達到了臨床上正常的吞咽狀態。3號患者接受BB-301治療后3個月觀察到顯著的吞咽功能改善，隨后也達到了臨床上正常的吞咽狀態。安全性方面，未報告嚴重不良事件。

TTI-101：公布1期臨床試驗數據

Tvardi Therapeutics宣布，其口服小分子STAT3抑制劑TTI-101在晚期實體瘤患者中的首個人體1期研究結果已發表在Clinical Cancer Research上。STAT3是一種關鍵的調節蛋白，長期以來一直被認為是腫瘤學的主要靶標。臨床前實驗中，TTI-101展現優異的藥代動力學特征、減弱pY705-STAT3磷酸化的效果，并在頭頸癌、肺癌、乳腺癌和肝癌的動物模型中表現出抗癌活性。

此次公布的結果顯示，TTI-101的耐受性良好，未觀察到劑量限制性毒性或致命的治療相關不良事件（TRAE）。在41例療效可評估的患者中，有5例（12%）達到了確認的PR，17例（41%）達到了疾病穩定（SD）。17例肝細胞癌患者中有3例（18%）達到了確認的PR。另外2例獲得確認的PR的患者分別患有卵巢癌和胃癌。

LX-101：公布1a期臨床試驗數據

Lirum Therapeutics公司宣布，其創新藥物LX-101治療甲狀腺眼病（TED）的首批數據獲選在北美神經眼科學會（NANOS）年會上展示。LX-101是一種針對胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）的靶向治療，能夠將甲氨蝶呤（一種廣泛用于自身免疫疾病的藥物，在TED中有使用歷史）精確遞送到導致疾病的關鍵效應細胞（如IGF-1R+活化的T細胞和眼眶成纖維細胞），有望提供一種新穎且差異化的方法來治療TED。

此次公布的結果表明，LX-101能夠有效靶向驅動TED發病機制的潛在過程，包括減少或控制TED患者中異常活躍的眶成纖維細胞的功能和增殖、減少關鍵炎癥因子的產生、減少細胞外基質促纖維化成分的產生，以及調節TED患者中異常活躍T細胞的功能和行為。

PBGENE-HBV：IND申請獲得FDA許可

Precision BioSciences公司宣布，美國FDA已批準PBGENE-HBV的IND申請。PBGENE-HBV旨在通過消除乙型肝炎病毒（HBV）的共價閉合環狀DNA（cccDNA），同時滅活整合在肝細胞中的HBV DNA，以達到功能性治愈慢性乙型肝炎的目的。根據新聞稿，PBGENE-HBV是首個在美國獲批進入臨床階段的在研體內基因編輯療法。