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據文獻資料，多數胃癌患者早期癥狀隱匿，確診時已處于疾病晚期，總體預后不良，5年生存率僅為6%。盡管近年來靶向治療（如抗HER2藥物）和免疫檢查點抑制劑（如抗PD-1/PD-L1單抗）在胃癌的治療中取得了顯著進展，但鑒于該疾病具有高度分子異質性，不同亞型患者對化療、靶向治療和免疫治療的反應差異顯著，胃癌的整體治療仍存在巨大的未滿足的臨床需求。

HLX22是一款靶向HER2的創新型單克隆抗體。與傳統的HER2靶向療法相比，HLX22具有差異化的分子設計和作用機制，可結合在HER2的胞外亞結構域IV，但結合表位與曲妥珠單抗有所不同，使得該產品能夠與和曲妥珠單抗同時結合至HER2，促進HER2二聚體（HER2同源二聚體及HER2/EGFR異源二聚體）的內吞和降解，進而產生更強的HER2受體阻斷效果。

此前，HLX22聯合曲妥珠單抗的HER2雙靶療法已在HER2陽性胃癌的治療中展現出優異的療效，一項HLX22聯合漢曲優（曲妥珠單抗）治療HER2陽性胃癌的2期臨床研究（HLX22-GC-201）結果顯示，在漢曲優聯用化療的基礎上加入HLX22可提高HER2陽性G/GEJ癌患者一線治療的生存期和抗腫瘤反應，且安全性可控，有希望重塑晚期胃癌的一線標準治療。