近日,阿斯利康在2025年美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上公布了一項最新結果,其在研B7-H4靶向抗體偶聯(lián)藥物 Puxitatug samrotecan(AZD8205)在1/2a期研究BLUESTAR中的顯示出初步療效。
▍關于Puxitatug samrotecan
結果顯示,Puxitatug samrotecan在晚期或轉移性子宮內(nèi)膜癌患者中展現(xiàn)出初步療效,并具有可控的安全性。
在可評估的患者中,接受2.0 mg/kg劑量治療的26名患者和接受2.4 mg/kg劑量治療的26名患者的客觀緩解率(ORR)分別為34.6%和38.5%,相應的12周疾病控制率分別為80.8%和84.6%。
在約4個月時中位隨訪時,2.0 mg/kg組與2.4 mg/kg組患者的中位無進展生存期均為7.0個月。
對于其安全性,大多數(shù)治療相關的不良事件主要表現(xiàn)為胃腸道和血液學毒性,血液學毒性可通過延遲給藥、減少劑量或使用生長因子和輸血來控制。
▍關于B7-H4
B7-H4,這種基因在約73%的子宮內(nèi)膜癌中表達,其對一系列B7-H4表達和之前接受過免疫療法治療的患者表現(xiàn)出良好的療效。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示,在B7-H4 ADC這一賽道中,研發(fā)進度最快的是翰森制藥和GSK共同開發(fā)的HS-20089,目前已進入III期臨床階段。2023年10月,GSK與翰森制藥訂立許可協(xié)議,獲得了HS-20089在除中國外的全球其他地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權益。翰森制藥獲得8500萬美元的首付款及14.85億美元的里程碑付款。
而B7-H4 ADC藥物的開發(fā)也并非全都順利,今年2月,輝瑞終止了對同類藥物felmetatug vedotin的開發(fā),該候選藥物是輝瑞以430億美元收購Seagen所得。輝瑞因砍掉該計劃而承擔了10億美元的減值費用。
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